F-18 전립선암의 불화나트륨

배경:

• 전립선암 치료에 대한 반응 평가는 뼈 전이성 질환을 정량화할 수 없기 때문에 제한적입니다.
• F-18 플루오르화나트륨(NaF)은 뼈 회전율 영역에 국한되는 PET 방사성 의약품이며 최초의 뼈 스캔 제제였습니다(Tc-99m MDP(메틸렌 디포스포네이트) 가용성 이전)
• 오늘날의 고감도 PET 카메라는 F-18 NaF 분포를 전신 부피로 이미지화하고 시간 경과에 따른 섭취량을 정량화할 수 있습니다. 공동 등록된 CT 추가로 전이성 질환 발견에 대한 진단 정확도 향상

주요 목표:

-전립선암 환자에서 골전이성 질환의 정도를 정량적으로 측정하기 위한 NaF PET/CT 활용 가능성 평가

• F-18 NaF PET/CT의 환자 내 재현성을 확인하기 위해
• F-18 NaF PET/CT 매개변수의 생체 분포 변화와 임상 반응 간의 관계를 탐색하기 위해

적임:

• 참가자는 병리학적으로 입증된 전립선 선암종을 가지고 있어야 합니다.

• 참가자는 반드시

  • PSA > 10ng/mL의 병력 또는 6개월 이하의 PSA 배가 시간의 병력 및 표준 치료 영상(Tc-99m MDP 뼈 스캔, CT 등)에서 알려진 뼈 전이 침범이 없습니다.

또는

--표준 진료 영상(Tc-99m MDP 뼈 스캔, CT 등)에서 모든 PSA(전립선 특이 항원) 수준 및 알려진 뼈 전이성 질환

• 참가자는 18세 이상이어야 하며 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 등급이 0~2이어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 모든 피험자는 프로토콜 관련 연구를 수행하기 전에 연구의 연구 특성 및 위험에 대한 이해를 나타내는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.

설계:

이것은 전립선암 환자에 대한 파일럿, 2군, 공개 라벨 연구입니다. 한 부문은 알려진 뼈 전이가 있는 환자를 누적하고 두 번째 부문은 뼈 전이가 발생할 위험이 있는 환자를 누적합니다(그룹당 30명의 환자; 총 등록 60명의 환자). 종양의 호르몬 반응성에 따라 다른 비율의 뼈 병변 검출이 있을 수 있으므로 우세한 경향을 평가하기 위해 추가 층화(거세 민감성 대 거세 저항성 종양)를 수행할 수 있습니다. 모든 참가자는 등록 후 기준선, 4-8개월 및 10-14개월에 정적 F-18 NaF 이미징 세션을 받게 됩니다(1년 동안 3회 세션). 참가자의 절반(각 그룹당 15명)은 총 4회의 F-18 NaF PET 이미징의 재현성을 평가하기 위해 두 번의 기본 F-18 NaF PET/CT 이미징 세션(서로 14일 이내)을 받게 됩니다. 1년에 걸친 세션. F-18 NaF의 골 흡수 변화를 측정하고, 재현성을 결정하고, 임상 반응과의 예비 비교를 수행할 것입니다.