F-18 natriumfluorid ved prostatakræft

Baggrund:

• Evaluering af respons på behandling i prostatacancer er begrænset af manglende evne til at kvantificere knoglemetastatisk sygdom
• F-18 natriumfluorid (NaF) er et PET-radiofarmaceutikum, som lokaliserer sig i områder med knogleomsætning og var det første knoglescanningsmiddel (før Tc-99m MDP (methylendiphosphonat) tilgængelighed)
• Dagens højfølsomme PET-kameraer kan afbilde fordelingen af ​​F-18 NaF som et helkropsvolumen og tillade kvantificering af optagelse over tid. Tilføjelsen af ​​co-registreret CT øger den diagnostiske nøjagtighed til påvisning af metastatisk sygdom

Primært mål:

- At evaluere gennemførligheden af ​​at bruge NaF PET/CT til kvantitativt at måle omfanget af knoglemetastatisk sygdom hos patienter med prostatacancer hos patienter

• For at bestemme intra-patient reproducerbarheden af ​​F-18 NaF PET/CT
• At udforske forholdet mellem biofordelingsændringerne i F-18 NaF PET/CT-parametre og den kliniske respons

Berettigelse:

• Deltageren skal have patologisk bevist adenocarcinom i prostata.

• Deltager skal have

  • En historie med PSA > 10 ng/ml eller en historie med PSA-fordoblingstid på mindre end eller lig med 6 måneder og ingen kendt knoglemetastatisk involvering på standardbehandlingsbilleddannelse (Tc-99m MDP knoglescanning, CT osv.).

ELLER

- Ethvert PSA-niveau (prostataspecifikt antigen) og kendt knoglemetastatisk sygdom på standardbehandlingsbilleddannelse (Tc-99m MDP knoglescanning, CT osv.)

• Deltageren skal være 18 år eller ældre og have ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsgrad på 0 til 2
• Evne til at give informeret samtykke. Alle forsøgspersoner skal underskrive et dokument om informeret samtykke, der angiver deres forståelse af undersøgelsens karakter og risici, før protokolrelaterede undersøgelser udføres.

Design:

Dette er en pilot, 2-arm, åben-label undersøgelse af patienter med prostatacancer. Den ene arm vil påløbe patienter med kendte knoglemetastaser, og den anden vil pålægge patienter med risiko for at udvikle knoglemetastaser (30 patienter pr. gruppe; i alt 60 patienter). Da det er muligt, at der vil være forskellige hastigheder for påvisning af knoglelæsioner afhængig af tumorernes hormonrespons, kan yderligere lagdeling (kastratfølsom vs. kastratresistent tumor) udføres for at evaluere for dominerende tendenser. Alle deltagere vil gennemgå en statisk F-18 NaF billedbehandlingssession ved baseline, 4-8 måneder og 10-14 måneder efter tilmelding (3 sessioner over 1 år). Halvdelen af ​​deltagerne (15 i hver gruppe) vil gennemgå to baseline F-18 NaF PET/CT billedbehandlingssessioner (inden for 14 dage efter hinanden) for at evaluere reproducerbarheden af ​​F-18 NaF PET billeddannelse for i alt 4 sessioner over en 1-årig periode. Ændringen i knogleoptagelse af F-18 NaF vil blive målt, reproducerbarhed bestemt, og der vil blive foretaget foreløbige sammenligninger med klinisk respons.