ENDO GIA™ häftapparat med ENDO GIA™ omladdning med Tri-Staple™-teknik i en lungresektion

Inklusionskriterier:

• Ämnet måste vara 18 år eller äldre.
• Försökspersonen måste schemaläggas för att genomgå kilresektion eller lobektomi via Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) för en lungknuta som är misstänkt för eller kliniskt bevisad vara primär lungcancer.
• Försökspersonen måste kunna tåla generell anestesi och ha kardiopulmonell reserv för att tåla ingreppet.
• Försökspersonen måste vara villig och kunna uppfylla alla studiekrav och ha förstått och undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Personen är gravid eller ammar.
• Försökspersonen är planerad att genomgå ärmlobektomi, segmentektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi eller lungvolymreduktionskirurgi (LVRS), eller lungbiopsi för misstänkt interstitiell lungsjukdom.
• Ett revbensspridande torakotomisnitt är planerat att utföras, men det är tillåtet att använda ett åtkomstsnitt utan revbensspridning för att ta bort provet eller för att underlätta hilar dissektion. Momsförfaranden som konverteras i operationssalen till öppna förfaranden är inte uteslutande.
• Försökspersonen har fått preoperativ kemoterapi eller strålbehandling för den lungcancer som ska resekeras.
• Patienten är planerad att få intraoperativ brachyterapi.
• Patienten har andra allvarliga sjukdomar som skulle utesluta kirurgi såsom instabil angina eller hjärtinfarkt inom 3 månader.
• Reoperativ operation är utesluten om den är på samma sida som den tidigare operationen.
• Utredaren fastställer att deltagande i studien kan äventyra patientens säkerhet eller välbefinnande.
• Försökspersonen kan inte följa uppföljningsbesöksschemat