ENDO GIA™-hæftemaskine med ENDO GIA™-genindlæsning med Tri-Staple™-teknologi i en pulmonal resektion

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre.
• Forsøgspersonen skal planlægges til at gennemgå kileresektion eller lobektomi via Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) for en lungeknude, der er mistænkelig for eller klinisk bevist at være primær lungekræft.
• Forsøgspersonen skal kunne tåle generel anæstesi og have kardiopulmonal reserve til at tåle indgrebet.
• Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde alle studiekrav og have forstået og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå ærmelobektomi, segmentektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi eller Lung Volume Reduction Surgery (LVRS) eller lungebiopsi for mistanke om interstitiel lungesygdom.
• Et ribbenssprednings-thorakotomi-snit er planlagt til at blive udført, men brug af et adgangssnit uden ribbensspredning til prøvefjernelse eller for at lette hilar dissektion er tilladt. Momsprocedurer, der konverteres på operationsstuen til åbne procedurer, er ikke udelukkende.
• Forsøgspersonen har modtaget præoperativ kemoterapi eller strålebehandling for den lungekræft, der skal resekeres.
• Forsøgspersonen er planlagt til at modtage intraoperativ brachyterapi.
• Forsøgspersonen har andre alvorlige sygdomme, der ville udelukke operation, såsom ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder.
• Reoperativ operation er udelukket, hvis den er på samme side som den tidligere operation.
• Investigator fastslår, at deltagelse i undersøgelsen kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller velfærd i fare.
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at overholde tidsplanen for opfølgende besøg