ENDO GIA™ Stapler mit ENDO GIA™ Reload mit Tri-Staple™ Technologie bei einer Lungenresektion

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
• Bei dem Probanden muss eine Keilresektion oder Lobektomie mittels videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) für einen Lungenknoten geplant werden, bei dem es sich um einen verdächtigen oder klinisch nachgewiesenen primären Lungenkrebs handelt.
• Das Subjekt muss in der Lage sein, eine Vollnarkose zu tolerieren und über eine kardiopulmonale Reserve zu verfügen, um das Verfahren zu tolerieren.
• Der Proband muss bereit und in der Lage sein, alle Studienanforderungen zu erfüllen und die Einverständniserklärung verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
• Der Proband soll sich einer Sleeve-Lobektomie, Segmentektomie, Bi-Lobektomie, Pneumonektomie oder einer Lungenvolumenreduktionsoperation (LVRS) oder einer Lungenbiopsie bei Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung unterziehen.
• Es ist geplant, eine rippenspreizende Thorakotomie-Inzision durchzuführen, jedoch ist die Verwendung einer Zugangsinzision ohne rippenspreizendes Verfahren zur Probenentnahme oder zur Erleichterung der Dissektion des Hilus zulässig. VATS-Verfahren, die im Operationssaal in offene Verfahren umgewandelt werden, sind nicht ausschließend.
• Das Subjekt hat eine präoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie für den zu resezierenden Lungenkrebs erhalten.
• Das Subjekt soll eine intraoperative Brachytherapie erhalten.
• Das Subjekt hat andere schwere Krankheiten, die eine Operation ausschließen würden, wie z. B. instabile Angina oder Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten.
• Eine erneute Operation ist ausgeschlossen, wenn sie auf der gleichen Seite wie die vorherige Operation erfolgt.
• Der Prüfer stellt fest, dass die Teilnahme an der Studie die Sicherheit oder das Wohlergehen des Probanden gefährden kann.
• Das Subjekt ist nicht in der Lage, den Zeitplan für den Nachsorgetermin einzuhalten