Kombinationsimmunterapi och autolog stamcellstransplantation för myelom

Autolog stamcellstransplantation (ASCT) kan leda till att myelomet helt eller delvis försvinner hos cirka 2 av 3 patienter. En ASCT leder dock bara ibland till att myelom botas. Hos cirka hälften av patienterna kommer myelomet tillbaka efter cirka 1-2 år. Hos cirka 90 % av patienterna kommer det tillbaka cirka 10 år efter transplantationen.

Ett möjligt sätt att förbättra resultaten av ASCT för myelom är att hjälpa kroppens försvar eller immunsystem att återhämta sig snabbare efter transplantation. Ett annat sätt är att lära kroppens immunförsvar att bekämpa myelomcellerna.

I två tidigare forskningsstudier som omfattade mer än 100 patienter togs vissa typer av immunceller kallade "T-celler" eller "T-lymfocyter" ut ur en patients kropp med hjälp av en procedur som kallas "aferes". Dessa celler odlades sedan upp i labbet. Efter transplantationen sattes dessa T-celler tillbaka i patienterna. De ersatta T-cellerna hjälpte patienternas immunsystem att återhämta sig snabbare efter transplantationen. När T-cellerna gavs tillbaka till patienterna fick de dessutom en vaccination. Vaccinationen eller injektionen var för en viss typ av lunginflammationsgrodd som kallas "pneumokocker". Vi fann att de flesta patienter byggde upp skydd mot denna lunginflammation-orsakande bakterie. I en annan studie använde vi ett möjligt myelomcancervaccin. Vi fann dock att mindre än hälften av patienterna svarade på detta vaccin.

I denna nya studie vill vi testa en annan typ av myelomcancervaccin. Detta annorlunda cancervaccin är baserat på ett protein som kallas MAGE-A3. MAGE-A3-proteinet finns i cirka 50 % av fallen av myelom. Detta vaccin består av små bitar av protein (kallade "peptider") som kommer från MAGE-A3-proteinet. För att hjälpa immunsystemet att svara bättre kommer vi att lägga till två nya steg. Först kommer vi att lägga till ett immunsystemstimulerande medel som heter "Hiltonol®" till varje vaccination. Hiltonol® är ett kemiskt ämne som sätter igång flera delar av immunförsvaret. Det kan göra att immunsystemet bättre kan svara på vaccinet. Den har testats på flera hundra patienter och har använts med ett dussintal olika typer av cancer- och bakterievacciner. För det andra, med början cirka 100 dagar efter transplantationen, kommer patienterna att få ett läkemedel som heter Lenalidomid. Lenalidomid är redan godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av myelom. I den här studien vill vi veta om Lenalidomid kan bidra till att förbättra kroppens förmåga att svara på vaccinationerna och hjälpa till att behandla själva myelomet.