Kombinasjonsimmunterapi og autolog stamcelletransplantasjon for myelom

Autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) kan føre til fullstendig eller delvis forsvinning av myelomet hos omtrent 2 av 3 pasienter. Imidlertid fører en ASCT bare noen ganger til en kur av myelomet. Hos omtrent halvparten av pasientene kommer myelomet tilbake etter omtrent 1-2 år. Hos ca. 90 % av pasientene kommer det tilbake ca. 10 år etter transplantasjon.

En mulig måte å forbedre resultatene av ASCT for myelom er å hjelpe kroppens forsvar eller immunsystem til å komme seg raskere etter transplantasjon. En annen måte er å lære kroppens immunsystem å kjempe mot myelomcellene.

I to tidligere forskningsstudier som inkluderte mer enn 100 pasienter, ble visse typer immunceller kalt "T-celler" eller "T-lymfocytter" tatt ut av pasientens kropp ved å bruke en prosedyre kalt "aferese". Disse cellene ble deretter dyrket opp i laboratoriet. Etter transplantasjonen ble disse T-cellene satt tilbake til pasientene. De erstattede T-cellene hjalp pasientenes immunsystem til å komme seg raskere etter transplantasjonen. I tillegg, når T-cellene ble gitt tilbake til pasienter, fikk de også en vaksinasjon. Vaksinasjonen eller injeksjonen var for en bestemt type lungebetennelseskim kalt "pneumokokker". Vi fant at de fleste pasienter bygget opp beskyttelse mot denne lungebetennelsesfremkallende kimen. I en annen studie brukte vi en mulig vaksine mot myelomkreft. Imidlertid fant vi at mindre enn halvparten av pasientene responderte på denne vaksinen.

I denne nye studien ønsker vi å teste en annen type myelomkreftvaksine. Denne annerledes kreftvaksinen er basert på et protein kalt MAGE-A3. MAGE-A3-proteinet finnes i omtrent 50 % av tilfellene av myelom. Denne vaksinen består av små biter av protein (kalt "peptider") som kommer fra MAGE-A3-proteinet. For å hjelpe immunsystemet til å reagere bedre vil vi legge til to nye trinn. Først vil vi legge til et immunsystemstimulerende middel kalt "Hiltonol®" til hver vaksinasjon. Hiltonol® er et kjemisk stoff som slår på flere deler av immunsystemet. Det kan gjøre immunsystemet bedre i stand til å svare på vaksinen. Den er testet på flere hundre pasienter og har blitt brukt med rundt et dusin forskjellige typer kreft- og bakterievaksiner. For det andre, fra omtrent 100 dager etter transplantasjonsprosedyren, vil pasienter få et legemiddel kalt Lenalidomid. Lenalidomid er allerede godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av myelom. I denne studien ønsker vi å vite om Lenalidomid kan bidra til å forbedre kroppens evne til å reagere på vaksinasjonene og bidra til å behandle selve myelomet.