Inmunoterapia combinada y trasplante autólogo de células madre para el mieloma

El trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés) puede conducir a la desaparición total o parcial del mieloma en aproximadamente 2 de cada 3 pacientes. Sin embargo, un ASCT solo a veces conduce a la cura del mieloma. En aproximadamente la mitad de los pacientes, el mieloma regresa después de aproximadamente 1 a 2 años. En aproximadamente el 90 % de los pacientes, regresa aproximadamente 10 años después del trasplante.

Una forma posible de mejorar los resultados del ASCT para el mieloma es ayudar a que las defensas del cuerpo o el sistema inmunitario se recuperen más rápido después del trasplante. Otra forma es enseñarle al sistema inmunitario del cuerpo a luchar contra las células de mieloma.

En dos estudios de investigación anteriores que incluyeron a más de 100 pacientes, ciertos tipos de células inmunitarias llamadas "células T" o "linfocitos T" se extrajeron del cuerpo del paciente mediante un procedimiento llamado "aféresis". Luego, estas células se cultivaron en el laboratorio. Después del trasplante, estas células T se volvieron a colocar en los pacientes. Las células T reemplazadas ayudaron a los sistemas inmunológicos de los pacientes a recuperarse más rápido después del trasplante. Además, cuando las células T se devolvieron a los pacientes, también recibieron una vacuna. La vacuna o inyección era para cierto tipo de germen de neumonía llamado "neumococo". Descubrimos que la mayoría de los pacientes desarrollaron protección contra este germen que causa neumonía. En otro estudio, usamos una posible vacuna contra el cáncer de mieloma. Sin embargo, encontramos que menos de la mitad de los pacientes respondieron a esta vacuna.

En este nuevo estudio, queremos probar un tipo diferente de vacuna contra el cáncer de mieloma. Esta vacuna contra el cáncer diferente se basa en una proteína llamada MAGE-A3. La proteína MAGE-A3 se encuentra en aproximadamente el 50 % de los casos de mieloma. Esta vacuna consta de pequeños fragmentos de proteína (llamados "péptidos") que provienen de la proteína MAGE-A3. Para ayudar al sistema inmunitario a responder mejor, agregaremos dos nuevos pasos. Primero agregaremos un estimulante del sistema inmunológico llamado "Hiltonol®" a cada vacuna. Hiltonol® es una sustancia química que activa varias partes del sistema inmunológico. Puede hacer que el sistema inmunológico responda mejor a la vacuna. Se ha probado en varios cientos de pacientes y se ha utilizado con alrededor de una docena de diferentes tipos de vacunas contra el cáncer y los gérmenes. En segundo lugar, aproximadamente 100 días después del procedimiento de trasplante, los pacientes recibirán un medicamento llamado lenalidomida. La lenalidomida ya está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del mieloma. En este estudio, queremos saber si la lenalidomida podría ayudar a mejorar la capacidad del cuerpo para responder a las vacunas y ayudar a tratar el mieloma en sí.