Studie av säkerheten och farmakologin för GDC-0980 i kombination med paklitaxel med eller utan bevacizumab hos patienter med lokalt återkommande eller metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Lokalt återkommande eller metastaserande bröstcancer, inte mottaglig för resektion med kurativ avsikt
• För arm C: Överuttryck av HER2
• Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0 eller 1
• Tillräcklig hematologisk och organfunktion
• Evaluerbar eller mätbar sjukdom per RECIST (Response Evaluable Criteria in Solid Tumors)
• Kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda en acceptabel preventivmetod för att förhindra graviditet och för att fortsätta använda den under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Tidigare anti-cancerterapi av mer än två regimer av systemisk cytotoxisk kemoterapi för avancerad eller metastaserad bröstcancer
• Tidigare anticancerterapi (t.ex. kemoterapi, biologisk terapi eller hormonell terapi) inom en specificerad tidsram från den första dosen av studiebehandlingen
• Historik av typ 1- eller typ 2-diabetes som kräver regelbunden medicinering
• Historik med kliniskt signifikant hjärt- eller lungdysfunktion
• Anamnes med malabsorptionssyndrom eller annat tillstånd som skulle störa enteral absorption
• Alla tillstånd som kräver fulldos antikoagulantia
• Leptomeningeal sjukdom som en manifestation av cancer
• Aktiv infektion som kräver IV-antibiotika
• Aktiv autoimmun sjukdom som inte kontrolleras av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inhalationssteroider eller motsvarande <= 10 mg/dag prednison
• Känd kliniskt signifikant historia av leversjukdom, inklusive aktiv viral, alkoholisk eller annan hepatit, eller cirros
• Känd HIV-infektion
• Kända obehandlade eller aktiva CNS-metastaser
• Graviditet, amning eller amning
• Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom en specificerad tidsram från den första dosen av studiebehandlingen

För arm B:

• Okontrollerad hypertoni, komplikation från hypertoni, hjärtinfarkt, instabil angina, kärlsjukdom eller stroke inom en specificerad tidsram av den första dosen av studiebehandlingen
• Bevis på blödningsdiates eller signifikant koagulopati inklusive hemoptys inom en specificerad tidsram efter den första dosen av studiebehandlingen
• Anamnes med buktillstånd (t.ex. fistel, perforation, obstruktion) som skulle utesluta användning av bevacizumab
• Allvarligt, icke-läkande sår, aktivt sår eller obehandlad benfraktur
• Proteinuri