Исследование безопасности и фармакологии GDC-0980 в комбинации с паклитакселом с бевацизумабом или без него у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

Критерии включения:

• Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы, не поддающийся резекции с лечебной целью
• Для группы C: сверхэкспрессия HER2
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
• Адекватная гематологическая и органная функция
• Заболевание, поддающееся оценке или измерению по RECIST (критерии оценки ответа при солидных опухолях)
• Женщины-пациенты детородного возраста должны использовать приемлемый метод контрацепции для предотвращения беременности и продолжать его использование на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Предшествующая противораковая терапия более чем двумя схемами системной цитотоксической химиотерапии при прогрессирующем или метастатическом раке молочной железы.
• Предшествующая противораковая терапия (например, химиотерапия, биологическая терапия или гормональная терапия) в течение определенного периода времени после первой дозы исследуемого препарата
• Диабет 1 или 2 типа в анамнезе, требующий регулярного приема лекарств.
• История клинически значимой сердечной или легочной дисфункции
• Синдром мальабсорбции в анамнезе или другое состояние, препятствующее энтеральному всасыванию.
• Любое состояние, требующее полной дозы антикоагулянтов
• Лептоменингиальная болезнь как проявление рака
• Активная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков
• Активное аутоиммунное заболевание, которое не контролируется нестероидными противовоспалительными препаратами, ингаляционными стероидами или эквивалентом <= 10 мг/день преднизолона
• Известные клинически значимые заболевания печени в анамнезе, включая активный вирусный, алкогольный или другой гепатит или цирроз.
• Известная ВИЧ-инфекция
• Известные нелеченные или активные метастазы в ЦНС
• Беременность, лактация или кормление грудью
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение определенного периода времени после приема первой дозы исследуемого препарата.

Для руки Б:

• Неконтролируемая гипертензия, осложнение гипертензии, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сосудистое заболевание или инсульт в течение определенного периода времени после приема первой дозы исследуемого препарата.
• Доказательства геморрагического диатеза или выраженной коагулопатии, включая кровохарканье, в течение определенного периода времени после приема первой дозы исследуемого препарата.
• Заболевания брюшной полости в анамнезе (например, свищ, перфорация, непроходимость), препятствующие использованию бевацизумаба.
• Серьезная, незаживающая рана, активная язва или невылеченный перелом кости
• протеинурия