Estudo da segurança e farmacologia do GDC-0980 em combinação com paclitaxel com ou sem bevacizumabe em pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático

Critério de inclusão:

• Câncer de mama localmente recorrente ou metastático, não passível de ressecção com intenção curativa
• Para o braço C: superexpressão de HER2
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
• Função hematológica e orgânica adequada
• Doença avaliável ou mensurável por RECIST (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos)
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo aceitável para prevenir a gravidez e continuar a usá-lo durante o estudo

Critério de exclusão:

• Terapia anticancerígena prévia de mais de dois regimes de quimioterapia citotóxica sistêmica para câncer de mama avançado ou metastático
• Terapia anti-câncer anterior (por exemplo, quimioterapia, terapia biológica ou terapia hormonal) dentro de um período de tempo especificado da primeira dose do tratamento do estudo
• Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 que requer medicação regular
• História de disfunção cardíaca ou pulmonar clinicamente significativa
• História de síndrome de má absorção ou outra condição que possa interferir na absorção enteral
• Qualquer condição que requeira anticoagulantes em dose completa
• Doença leptomeníngea como manifestação de câncer
• Infecção ativa que requer antibióticos IV
• Doença autoimune ativa que não é controlada por anti-inflamatórios não esteroides, esteroides inalatórios ou o equivalente a <= 10 mg/dia de prednisona
• História clinicamente significativa conhecida de doença hepática, incluindo hepatite ativa viral, alcoólica ou outra, ou cirrose
• Infecção por HIV conhecida
• Metástases do SNC conhecidas não tratadas ou ativas
• Gravidez, lactação ou amamentação
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de um período de tempo especificado da primeira dose do tratamento do estudo

Para o braço B:

• Hipertensão não controlada, complicação de hipertensão, infarto do miocárdio, angina instável, doença vascular ou acidente vascular cerebral dentro de um período de tempo especificado da primeira dose do tratamento do estudo
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa, incluindo hemoptise dentro de um período de tempo especificado da primeira dose do tratamento do estudo
• História de condições abdominais (por exemplo, fístula, perfuração, obstrução) que impediriam o uso de bevacizumabe
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada
• Proteinúria