국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자에서 베바시주맙 유무에 관계없이 파클리탁셀과 GDC-0980 병용요법의 안전성 및 약리학 연구

포함 기준:

• 국소 재발성 또는 전이성 유방암, 치료 목적으로 절제가 불가능함
• 암 C의 경우: HER2의 과발현
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
• 적절한 혈액학적 및 장기 기능
• RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준)에 따라 평가 가능하거나 측정 가능한 질병
• 가임기 여성 환자는 임신을 예방하고 연구 기간 동안 계속 사용하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 전신 세포독성 화학요법의 2개 이상의 요법에 대한 선행 항암 요법
• 연구 치료제의 첫 번째 용량의 지정된 기간 내의 이전 항암 요법(예: 화학 요법, 생물학적 요법 또는 호르몬 요법)
• 정기적인 약물 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
• 임상적으로 중요한 심장 또는 폐 기능 장애의 병력
• 흡수 장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 다른 상태의 병력
• 전용량 항응고제가 필요한 모든 상태
• 암의 징후로서의 연수막 질환
• IV 항생제가 필요한 활동성 감염
• 비스테로이드성 항염증제, 흡입 스테로이드 또는 프레드니손 1일 10mg 이하에 상당하는 용량으로 조절되지 않는 활동성 자가면역 질환
• 활동성 바이러스성, 알코올성 또는 기타 간염 또는 간경변증을 포함한 간 질환의 알려진 임상적으로 중요한 병력
• 알려진 HIV 감염
• 알려진 미치료 또는 활동성 CNS 전이
• 임신, 수유 또는 모유 수유
• 주요 수술, 개복 생검 또는 연구 치료제의 첫 번째 용량의 지정된 기간 내 심각한 외상성 손상

팔 B의 경우:

• 조절되지 않는 고혈압, 고혈압으로 인한 합병증, 심근경색, 불안정 협심증, 혈관 질환 또는 연구 치료제의 첫 번째 용량의 지정된 기간 내 뇌졸중
• 연구 치료제의 첫 번째 용량의 지정된 기간 내에 출혈 체질 또는 객혈을 포함한 유의한 응고병증의 증거
• 베바시주맙 사용을 방해하는 복부 상태(예: 누공, 천공, 폐색)의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 활동성 궤양 또는 치료되지 않은 골절
• 단백뇨