Undersøgelse af sikkerheden og farmakologien af ​​GDC-0980 i kombination med paclitaxel med eller uden bevacizumab hos patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, ikke modtagelig for resektion med helbredende hensigt
• For arm C: Overekspression af HER2
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1
• Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion
• Evaluerbar eller målbar sygdom pr. RECIST (Response Evaluable Criteria in Solid Tumors)
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet og fortsætte med at bruge den i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere anti-cancer terapi af mere end to regimer af systemisk cytotoksisk kemoterapi til fremskreden eller metastatisk brystkræft
• Forudgående kræftbehandling (f.eks. kemoterapi, biologisk terapi eller hormonbehandling) inden for en specificeret tidsramme for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes, der kræver regelmæssig medicin
• Anamnese med klinisk signifikant hjerte- eller pulmonal dysfunktion
• Anamnese med malabsorptionssyndrom eller anden tilstand, der ville interferere med enteral absorption
• Enhver tilstand, der kræver fuld dosis antikoagulantia
• Leptomeningeal sygdom som en manifestation af kræft
• Aktiv infektion, der kræver IV-antibiotika
• Aktiv autoimmun sygdom, der ikke kontrolleres af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, inhalerede steroider eller hvad der svarer til <= 10 mg/dag prednison
• Kendt klinisk signifikant historie med leversygdom, herunder aktiv viral, alkoholisk eller anden hepatitis eller skrumpelever
• Kendt HIV-infektion
• Kendte ubehandlede eller aktive CNS-metastaser
• Graviditet, amning eller amning
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for en specificeret tidsramme af den første dosis af undersøgelsesbehandlingen

For arm B:

• Ukontrolleret hypertension, komplikation fra hypertension, myokardieinfarkter, ustabil angina, vaskulær sygdom eller slagtilfælde inden for en specificeret tidsramme for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Bevis på blødende diatese eller signifikant koagulopati inklusive hæmotyse inden for en specificeret tidsramme for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Anamnese med abdominale tilstande (f.eks. fistel, perforation, obstruktion), der ville udelukke brug af bevacizumab
• Alvorligt, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
• Proteinuri