Estudio de seguridad y farmacología de GDC-0980 en combinación con paclitaxel con o sin bevacizumab en pacientes con cáncer de mama localmente recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama localmente recurrente o metastásico, no susceptible de resección con intención curativa
• Para el brazo C: sobreexpresión de HER2
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1
• Función hematológica y orgánica adecuada
• Enfermedad evaluable o medible según RECIST (Response Evaluable Criteria in Solid Tumors)
• Las pacientes en edad fértil deben usar un método anticonceptivo aceptable para prevenir el embarazo y continuar usándolo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Terapia anticancerígena previa de más de dos regímenes de quimioterapia citotóxica sistémica para el cáncer de mama avanzado o metastásico
• Terapia anticancerígena previa (p. ej., quimioterapia, terapia biológica o terapia hormonal) dentro de un período de tiempo específico de la primera dosis del tratamiento del estudio
• Antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2 que requieren medicación regular
• Antecedentes de disfunción cardíaca o pulmonar clínicamente significativa
• Antecedentes de síndrome de malabsorción u otra afección que podría interferir con la absorción enteral
• Cualquier condición que requiera anticoagulantes de dosis completa
• Enfermedad leptomeníngea como manifestación de cáncer
• Infección activa que requiere antibióticos IV
• Enfermedad autoinmune activa que no se controla con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides inhalados o el equivalente a <= 10 mg/día de prednisona
• Antecedentes clínicamente significativos conocidos de enfermedad hepática, incluida la hepatitis viral activa, alcohólica o de otro tipo, o la cirrosis.
• Infección por VIH conocida
• Metástasis conocidas del SNC no tratadas o activas
• Embarazo, lactancia o amamantamiento
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de un período de tiempo específico de la primera dosis del tratamiento del estudio

Para el brazo B:

• Hipertensión no controlada, complicación por hipertensión, infartos de miocardio, angina inestable, enfermedad vascular o accidente cerebrovascular dentro de un período de tiempo específico de la primera dosis del tratamiento del estudio
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía significativa, incluida hemoptisis, dentro de un período de tiempo específico de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Antecedentes de afecciones abdominales (p. ej., fístula, perforación, obstrucción) que impedirían el uso de bevacizumab
• Herida grave que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea no tratada
• proteinuria