Studie zur Sicherheit und Pharmakologie von GDC-0980 in Kombination mit Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab bei Patienten mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Lokal rezidivierender oder metastasierter Brustkrebs, der einer Resektion mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist
• Für Arm C: Überexpression von HER2
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1
• Angemessene hämatologische und Organfunktion
• Auswertbare oder messbare Erkrankung gemäß RECIST (Response Evaluable Criteria in Solid Tumors)
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern und diese während der Dauer der Studie fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Krebstherapie mit mehr als zwei systemischen zytotoxischen Chemotherapien bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
• Vorherige Krebstherapie (z. B. Chemotherapie, biologische Therapie oder Hormontherapie) innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die eine regelmäßige Medikation erfordert
• Anamnese einer klinisch signifikanten Herz- oder Lungenfunktionsstörung
• Vorgeschichte eines Malabsorptionssyndroms oder eines anderen Zustands, der die enterale Absorption beeinträchtigen würde
• Jeder Zustand, der eine volle Dosis von Antikoagulanzien erfordert
• Leptomeningeale Erkrankung als Manifestation von Krebs
• Aktive Infektion, die IV-Antibiotika erfordert
• Aktive Autoimmunerkrankung, die nicht durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, inhalative Steroide oder das Äquivalent von <= 10 mg/Tag Prednison kontrolliert wird
• Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich aktiver viraler, alkoholischer oder anderer Hepatitis oder Zirrhose
• Bekannte HIV-Infektion
• Bekannte unbehandelte oder aktive ZNS-Metastasen
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit
• Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens nach der ersten Dosis der Studienbehandlung

Für Arm B:

• Unkontrollierter Bluthochdruck, Komplikationen durch Bluthochdruck, Myokardinfarkte, instabile Angina pectoris, Gefäßerkrankung oder Schlaganfall innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Anzeichen einer blutenden Diathese oder einer signifikanten Koagulopathie einschließlich Hämoptyse innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
• Vorgeschichte von abdominalen Erkrankungen (z. B. Fistel, Perforation, Obstruktion), die die Anwendung von Bevacizumab ausschließen würden
• Schwere, nicht heilende Wunde, aktives Geschwür oder unbehandelter Knochenbruch
• Proteinurie