En studie av ABT-806 i ämnen med avancerade solida tumörtyper

Inklusionskriterier:

• Personen har en solid tumör av en typ som är känd för att antingen överuttrycka vildtyp EGFR eller för att uttrycka variant III mutant EGFR (t.ex. skivepitelcancer i huvud och hals, icke-småcellig lungcancer (NSCLC), kolorektalt karcinom) eller en tumör känd för att vara EGFR-positiv.
• Försökspersonen måste ha en sjukdom som inte är mottaglig för kirurgisk resektion eller andra godkända terapeutiska alternativ med kurativ avsikt.
• Försökspersonen har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2.
• Försökspersonen måste ha en mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
• Inklusionskriterier för Expand Safety Cohort B-patient har histologiskt bekräftat supratentoriellt glioblastoma multiforme (GBM).

Exklusions kriterier:

• Patienten har okontrollerade metastaser till det centrala nervsystemet. Patienter med hjärnmetastaser är berättigade förutsatt att de har visat klinisk och röntgenologisk stabil sjukdom i minst 1 månad efter definitiv behandling. Patienter med glioblastoma multiforme (GBM) exkluderas från dosökningsdelen av studien, men kan inkluderas i den utökade säkerhetskohorten.
• Försökspersonen har fått anticancerterapi inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, hormonell, biologisk eller någon undersökningsterapi inom en period av 21 dagar före den första dosen av ABT-806.
• Patienten har haft några justeringar av en pågående steroidmedicinering under de 14 dagarna före den första dosen av ABT-806.
• Patienten har tidigare fått en EGFR-riktad monoklonal antikropp inom en period av 4 veckor före den första dosen av ABT-806.
• Försökspersonen har olösta kliniskt signifikanta toxiciteter från tidigare anticancerterapi, definierade som alla vanliga terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) grad 2 eller högre.