Een studie van ABT-806 bij proefpersonen met geavanceerde solide tumortypes

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft een solide tumor van een type waarvan bekend is dat het wildtype EGFR tot overexpressie brengt of variant III mutant EGFR tot expressie brengt (bijv. plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek, niet-kleincellige longkanker (NSCLC), colorectaal carcinoom) of een tumor waarvan bekend is dat ze EGFR-positief zijn.
• De patiënt moet een ziekte hebben die niet vatbaar is voor chirurgische resectie of andere goedgekeurde therapeutische opties met curatieve bedoelingen.
• Proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2.
• Proefpersoon moet meetbare ziekte hebben volgens Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
• Inclusiecriteria voor Expand Safety Cohort B - proefpersoon heeft histologisch bevestigd supratentoriaal multiform glioblastoom (GBM).

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft ongecontroleerde uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel. Proefpersonen met hersenmetastasen komen in aanmerking op voorwaarde dat de ziekte gedurende ten minste 1 maand na definitieve therapie klinisch en röntgenologisch stabiel is. Proefpersonen met multiform glioblastoom (GBM) zijn uitgesloten van het dosisescalatiegedeelte van het onderzoek, maar kunnen wel worden opgenomen in het uitgebreide veiligheidscohort.
• Proefpersoon heeft antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie, hormonale, biologische therapie of enige onderzoekstherapie binnen een periode van 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806.
• Proefpersoon heeft in de 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806 eventuele aanpassingen van een lopende steroïdenmedicatie gehad.
• Proefpersoon heeft eerder een op EGFR gericht monoklonaal antilichaam gekregen binnen een periode van 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806.
• Proefpersoon heeft onopgeloste klinisch significante toxiciteiten van eerdere antikankertherapie, gedefinieerd als alle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Graad 2 of hoger.