En prospektiv, icke-randomiserad utvärdering av lågriskpatienter som genomgår karotisstenting med ANgiomax (Bivalirudin)

Inklusionskriterier:

• Patienten (man eller icke-gravid kvinna) måste vara > än eller= 18

• Kvalificerande icke-invasivt test (ultraljud eller MRA) utfördes mindre än 60 dagar före studiestart. Carotis duplex studie visade:

  • Stenos > eller = till 50 % hos symtomatiska patienter
  • Stenos > eller = till 60 % hos asymtomatiska patienter
• Målskadan kan vara i den gemensamma eller inre halspulsådern och är mottaglig för behandling med angioplastik och stentning
• Patienter som tar warfarin kan inkluderas om deras dos reduceras före proceduren för att resultera i en INR på 1,5 eller mindre och en protrombintid på 15 sekunder. Warfarin kan påbörjas efter ingreppet.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett dokumenterat negativt graviditetstest under index sjukhusvistelse
• Patient eller juridiskt auktoriserad representant måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke, före proceduren, med hjälp av ett formulär som är godkänt av den lokala institutionella granskningsnämnden eller medicinsk etikkommitté

Uteslutningskriterier: (Patienter kommer att uteslutas från studien om NÅGOT av följande tillstånd föreligger)

• Det finns total ocklusion av målartärbehandlingsstället för halspulsådern.
• Patienten har en allergi eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, tiklopidin, klopidogrel, bivalirudin, nickel, titan eller en känslighet för kontrastmedel, som inte kan premedicineras tillräckligt.
• Patienten har ett trombocytantal < 100 000 celler/mm3 eller 700 000 celler/mm3 eller ett WBC på < 3 000 celler/mm3.
• Stroke inom 7 dagar före proceduren
• NIH-slagpoäng > eller = till 15 inom 7 dagar före proceduren
• Patienten har upplevt en betydande GI-blödning inom 6 månader före studieproceduren
• Patienten har aktiv inre blödning
• Patienten har genomgått en större operation eller allvarligt trauma inom 6 veckor före inskrivningen
• Patienten har överdriven perifer kärlsjukdom som förhindrar säker insättning av hölje
• Patienten har haft en intrakraniell blödning, hemorragisk stroke, större stroke eller någon stroke inom en vecka efter indexproceduren
• Patienten har samtidig emboligenisk kardiovaskulär sjukdom som inte behandlas adekvat med antikoagulantia
• Patienten genomgår njurdialys
• Patienten har fått lågmolekylärt heparin (LMWH) administrerat inom 8 timmar eller mindre före proceduren
• Svår hypertoni som inte kontrolleras tillräckligt med antihypertensiv terapi vid tidpunkten för studiestart (BP> 180/110 mmHG)
• Patienten är oförmögen eller ovillig att samarbeta med studieuppföljningsprocedurerna