Uma avaliação prospectiva, não randomizada, de pacientes de baixo risco submetidos a stent carotídeo com ANgiomax (Bivalirudina)

Critério de inclusão:

• Paciente (homem ou mulher não grávida) deve ter > ou = 18

• O teste não invasivo de qualificação (ultrassom ou ressonância magnética) foi realizado menos de 60 dias antes da entrada no estudo. O estudo duplex carotídeo revelou:

  • Estenose > ou = a 50% em pacientes sintomáticos
  • Estenose > ou = a 60% em pacientes assintomáticos
• A lesão-alvo pode estar na artéria carótida comum ou interna e é passível de tratamento com angioplastia e implante de stent
• Os pacientes que tomam varfarina podem ser incluídos se sua dosagem for reduzida antes do procedimento para resultar em um INR de 1,5 ou menos e um tempo de protrombina de 15 segundos. A varfarina pode ser iniciada após o procedimento.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo documentado durante a hospitalização inicial
• O paciente ou representante legalmente autorizado deve assinar um consentimento informado por escrito, antes do procedimento, usando um formulário aprovado pelo conselho de revisão institucional local ou comitê de ética médica

Critérios de exclusão: (Os pacientes serão excluídos do estudo se QUALQUER uma das seguintes condições estiver presente)

• Há oclusão total do local de tratamento da artéria carótida alvo.
• O paciente tem alergia ou contraindicação a aspirina, ticlopidina, clopidogrel, bivalirudina, níquel, titânio ou sensibilidade a meios de contraste, que não podem ser pré-medicados adequadamente.
• O sujeito tem uma contagem de plaquetas < 100.000 células/mm3 ou 700.000 células/mm3 ou WBC < 3.000 células/mm3.
• AVC nos 7 dias anteriores ao procedimento
• Pontuação de AVC do NIH > ou = a 15 dentro de 7 dias antes do procedimento
• O paciente teve um sangramento GI significativo dentro de 6 meses antes do procedimento do estudo
• O paciente tem sangramento interno ativo
• O paciente teve cirurgia de grande porte ou trauma grave dentro de 6 semanas antes da inscrição
• O paciente tem doença vascular periférica excessiva que impede a inserção segura da bainha
• O paciente teve uma hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral grave ou qualquer acidente vascular cerebral dentro de uma semana do procedimento índice
• O paciente tem doença cardiovascular emboligênica concomitante não tratada adequadamente com terapia anticoagulante
• O paciente está em diálise renal
• O paciente teve heparina de baixo peso molecular (HBPM) administrada dentro de 8 horas ou menos, antes do procedimento
• Hipertensão grave não adequadamente controlada por terapia anti-hipertensiva no momento da entrada no estudo (PA> 180/110mmHG)
• O paciente não pode ou não quer cooperar com os procedimentos de acompanhamento do estudo