Una valutazione prospettica, non randomizzata, di pazienti a basso rischio sottoposti a stenting carotideo con ANgiomax (bivalirudina)

Criterio di inclusione:

• Il paziente (maschio o femmina non gravida) deve essere > di o= 18

• Il test non invasivo qualificante (ecografia o MRA) è stato eseguito meno di 60 giorni prima dell'ingresso nello studio. Lo studio duplex carotideo ha rivelato:

  • Stenosi > o = al 50% nei pazienti sintomatici
  • Stenosi > o = al 60% nei pazienti asintomatici
• La lesione target può trovarsi nell'arteria carotide comune o interna ed è suscettibile di trattamento con angioplastica e stent
• I pazienti che assumono warfarin possono essere inclusi se il loro dosaggio viene ridotto prima della procedura per ottenere un INR di 1,5 o meno e un tempo di protrombina di 15 secondi. Warfarin può essere avviato dopo la procedura.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo documentato durante il ricovero indice
• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve firmare un consenso informato scritto, prima della procedura, utilizzando un modulo approvato dal comitato di revisione istituzionale locale o dal comitato etico medico

Criteri di esclusione: (I pazienti saranno esclusi dallo studio se QUALUNQUE delle seguenti condizioni è presente)

• C'è un'occlusione totale del sito di trattamento dell'arteria carotide target.
• Il paziente ha un'allergia o una controindicazione all'aspirina, ticlopidina, clopidogrel, bivalirudina, nichel, titanio, o una sensibilità ai mezzi di contrasto, che non possono essere adeguatamente premedicati.
• Il soggetto ha una conta piastrinica < 100.000 cellule/mm3 o 700.000 cellule/mm3 o un WBC < 3.000 cellule/mm3.
• Ictus entro 7 giorni prima della procedura
• Punteggio dell'ictus NIH> o = a 15 entro 7 giorni prima della procedura
• Il paziente ha manifestato un'emorragia gastrointestinale significativa entro 6 mesi prima della procedura dello studio
• Il paziente ha un'emorragia interna attiva
• Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante o un trauma grave entro 6 settimane prima dell'arruolamento
• Il paziente ha una malattia vascolare periferica eccessiva che preclude l'inserimento sicuro della guaina
• Il paziente ha avuto un'emorragia intracranica, ictus emorragico, ictus maggiore o qualsiasi ictus entro una settimana dalla procedura indice
• Il paziente presenta una concomitante patologia cardiovascolare emboligena non adeguatamente trattata con terapia anticoagulante
• Il paziente è in dialisi renale
• Al paziente è stata somministrata eparina a basso peso molecolare (LMWH) entro 8 ore o meno, prima della procedura
• Ipertensione grave non adeguatamente controllata dalla terapia antipertensiva al momento dell'ingresso nello studio (BP> 180/110 mmHG)
• Il paziente non è in grado o non vuole collaborare con le procedure di follow-up dello studio