Проспективная нерандомизированная оценка пациентов с низким риском, подвергающихся стентированию сонных артерий с помощью ангиомакса (бивалирудин)

Критерии включения:

• Пациент (мужчина или небеременная женщина) должен быть старше или= 18 лет.

• Квалификационное неинвазивное исследование (УЗИ или МРА) проводилось менее чем за 60 дней до включения в исследование. Дуплексное исследование сонных артерий выявило:

  • Стеноз > или = до 50% у пациентов с симптомами
  • Стеноз > или = до 60% у бессимптомных пациентов
• Целевое поражение может находиться в общей или внутренней сонной артерии и поддается лечению с помощью ангиопластики и стентирования.
• Пациенты, принимающие варфарин, могут быть включены в исследование, если их дозировка снижена перед процедурой, что приведет к МНО 1,5 или менее и протромбиновому времени 15 секунд. После процедуры можно начать прием варфарина.
• Пациентки детородного возраста должны иметь документально подтвержденный отрицательный результат теста на беременность во время индексной госпитализации.
• Пациент или законный представитель должен подписать письменное информированное согласие до процедуры, используя форму, одобренную местным экспертным советом учреждения или комитетом по медицинской этике.

Критерии исключения: (Пациенты будут исключены из исследования при наличии ЛЮБОГО из следующих условий)

• Происходит полная окклюзия целевого участка лечения сонной артерии.
• У пациента имеется аллергия или противопоказания к аспирину, тиклопидину, клопидогрелю, бивалирудину, никелю, титану или чувствительность к контрастным веществам, которые не могут быть адекватно премедикированы.
• У субъекта количество тромбоцитов < 100 000 клеток/мм3 или 700 000 клеток/мм3 или количество лейкоцитов < 3000 клеток/мм3.
• Инсульт в течение 7 дней до процедуры
• Оценка инсульта по шкале NIH > или = 15 в течение 7 дней до процедуры
• У пациента было значительное желудочно-кишечное кровотечение в течение 6 месяцев до процедуры исследования.
• У больного активное внутреннее кровотечение.
• Пациент перенес серьезную операцию или серьезную травму в течение 6 недель до включения в исследование.
• У пациента чрезмерное заболевание периферических сосудов, препятствующее безопасному введению интродьюсера.
• У пациента было внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт, обширный инсульт или любой инсульт в течение одной недели после индексной процедуры.
• У пациента имеется сопутствующее эмбологенное сердечно-сосудистое заболевание, не получающее адекватного лечения антикоагулянтной терапией.
• Пациент находится на почечном диализе
• Пациенту вводили низкомолекулярный гепарин (НМГ) в течение 8 часов или менее до процедуры.
• Тяжелая артериальная гипертензия, адекватно не контролируемая антигипертензивной терапией на момент включения в исследование (АД > 180/110 мм рт. ст.)
• Пациент не может или не желает сотрудничать с последующими процедурами исследования.