En prospektiv, ikke-randomiseret evaluering af lavrisikopatienter, der gennemgår carotisstenting med ANgiomax (Bivalirudin)

Inklusionskriterier:

• Patienten (mandlig eller ikke-gravid kvinde) skal være > end eller= 18

• Kvalificerende ikke-invasiv test (ultralyd eller MRA) blev udført mindre end 60 dage før studiestart. Carotis duplex undersøgelse afslørede:

  • Stenose > eller = til 50 % hos symptomatiske patienter
  • Stenose > eller = til 60 % hos asymptomatiske patienter
• Mållæsion kan være i den fælles eller indre halspulsåre og er modtagelig for behandling med angioplastik og stenting
• Patienter, der tager warfarin, kan inkluderes, hvis deres dosis reduceres før proceduren for at resultere i en INR på 1,5 eller mindre og en protrombintid på 15 sekunder. Warfarin kan startes efter proceduren.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en dokumenteret negativ graviditetstest under indeksindlæggelse
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant skal underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for proceduren ved hjælp af en formular, der er godkendt af det lokale institutionelle bedømmelsesudvalg eller medicinsk etisk udvalg

Eksklusionskriterier: (Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis ENHVER af følgende forhold er til stede)

• Der er total okklusion af mål-carotisarteriebehandlingsstedet.
• Patienten har en allergi eller kontraindikation over for aspirin, ticlopidin, clopidogrel, bivalirudin, nikkel, titanium eller en følsomhed over for kontrastmidler, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
• Forsøgspersonen har et blodpladeantal < 100.000 celler/mm3 eller 700.000 celler/mm3 eller et WBC på < 3.000 celler/mm3.
• Slagtilfælde inden for 7 dage før proceduren
• NIH-slagscore > eller = til 15 inden for 7 dage før proceduren
• Patienten har oplevet en betydelig GI-blødning inden for 6 måneder før undersøgelsesproceduren
• Patienten har aktiv indre blødning
• Patienten har fået en større operation eller et alvorligt traume inden for 6 uger før indskrivning
• Patienten har overdreven perifer vaskulær sygdom, der udelukker sikker indsættelse af hylster
• Patienten har haft en intrakraniel blødning, hæmoragisk slagtilfælde, større slagtilfælde eller ethvert slagtilfælde inden for en uge efter indeksproceduren
• Patienten har samtidig emboligenisk kardiovaskulær sygdom, der ikke behandles tilstrækkeligt med antikoagulantbehandling
• Patienten er i nyredialyse
• Patienten har fået lavmolekylært heparin (LMWH) administreret inden for 8 timer eller mindre før proceduren
• Svær hypertension ikke tilstrækkeligt kontrolleret af antihypertensiv behandling på tidspunktet for studiestart (BP> 180/110 mmHG)
• Patienten er ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsens opfølgningsprocedurer