Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av steroidterapi med måttlig dos vid sepsis

11 januari 2011 uppdaterad av: TC Erciyes University

Effekten av moderat dos steroidterapi vid sepsis: en placebokontrollerad, randomiserad studie

Trots den nya utvecklingen inom sepsisbehandling är dödligheten fortfarande hög. Diskussioner om steroidbehandling vid sepsis pågår. I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av steroidbehandling med måttlig dos och endokrinologiska förändringar som inträffar vid sepsis på prognos hos patienter med sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade, enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes mellan april 2005 och maj 2008 på avdelningen för medicinsk ICU och avdelningen för infektionssjukdomar vid Erciyes University Medical School. Studien godkändes av vår institutionella granskningsnämnd och informerat samtycke erhölls från patienternas anhöriga. Studien förändrade inte terapin och varje patients kliniska vård bestämdes av sin egen läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 17 år och diagnostiserade med sepsis inkluderades i studien i följd

Exklusions kriterier:

  • Redan känd redan existerande binjuresjukdom eller adrenalektomi, kända maligniteter, tuberkulos som kan ha involverat binjuren och administrering av steroider inom 3 månader före inläggningen. Dessutom inkluderades inte patienter med brännskador, hemorragisk chock eller de som drabbats av hjärtinfarkt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Prednisolon (20 mg/dag) i 10 dagar.
Läkemedel: Prednisolon
Strax efter den presumtiva diagnosen allvarlig sepsis togs initiala laboratorieprover inom 2 timmar och patienterna randomiserades till behandling med prednisolon eller placebogrupper. Behandlingsgrupperna bestämdes genom en datorgenererad randomiseringsprocedur (i förhållandet 1:1). Steroidgruppen fick prednisolon i en måttlig dos (20 mg/dag). Prednisolon gavs intravenöst kl. 06.00 (10 mg), 14.00 (5 mg) och 22.00 (5 mg) under 10 dagar. Standardterapigruppen fick en placeboinfusion innehållande fysiologisk koksaltlösning på identiskt sätt. Patienter och deras primärläkare förblindades med avseende på vilken terapi som administrerades.
Andra namn:
  • prednisolon
  • prednizolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studiestol: Bilgehan AYGEN, Prof., Erciyes University Medical Faculty Infectious Diseases Departmen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Senast verifierad

1 april 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera