Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umiarkowanej dawki sterydów na sepsę

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: TC Erciyes University

Wpływ umiarkowanej dawki sterydów na sepsę: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Pomimo nowych osiągnięć w leczeniu sepsy, śmiertelność jest nadal wysoka. Trwają dyskusje na temat sterydoterapii w sepsie. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu leczenia sterydami w umiarkowanych dawkach i zmian endokrynologicznych zachodzących w sepsie na rokowanie u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono między kwietniem 2005 a majem 2008 na oddziale OIOM-u i Klinice Chorób Zakaźnych Erciyes University Medical School. Badanie zostało zatwierdzone przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną i uzyskano świadomą zgodę od krewnych pacjentów. Badanie nie zmieniło terapii, a opieka kliniczna każdego pacjenta była ustalana przez jego własnego lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączano kolejno pacjentów w wieku powyżej 17 lat, u których rozpoznano sepsę

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba nadnerczy lub adrenalektomia, znane nowotwory złośliwe, gruźlica, która mogła zająć nadnercza, podawanie steroidów w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem. Ponadto nie uwzględniono pacjentów z oparzeniami, wstrząsem krwotocznym lub po zawale mięśnia sercowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Prednizolon (20 mg/dzień) przez 10 dni.
Lek: Prednizolon
Wkrótce po wstępnym rozpoznaniu ciężkiej sepsy wstępne próbki laboratoryjne uzyskano w ciągu 2 godzin, a pacjentów przydzielono losowo do grup leczenia prednizolonem lub placebo. Grupy leczone określono za pomocą wygenerowanej komputerowo procedury randomizacji (w stosunku 1:1). Grupa sterydów otrzymywała prednizolon w umiarkowanej dawce (20 mg/dobę). Prednizolon podawano dożylnie o godzinie 06:00 (10 mg), 14:00 (5 mg) i 22:00 (5 mg) przez 10 dni. Grupa standardowej terapii otrzymywała w identyczny sposób infuzję placebo zawierającą roztwór soli fizjologicznej. Pacjenci i ich lekarze pierwszego kontaktu byli zaślepieni co do stosowanej terapii.
Inne nazwy:
  • prednizolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28-dniowy
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bilgehan AYGEN, Prof., Erciyes University Medical Faculty Infectious Diseases Departmen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Prednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj