패혈증에서 중등도 스테로이드 치료의 효과
2011년 1월 11일 업데이트: TC Erciyes University
패혈증에 대한 중등도 스테로이드 요법의 효과: 위약 대조 무작위 연구
패혈증 치료의 새로운 발전에도 불구하고 사망률은 여전히 높습니다.
패혈증에서 스테로이드 치료에 대한 논의가 진행 중입니다.
본 연구에서는 중등도 스테로이드 치료와 패혈증에서 발생하는 내분비학적 변화가 패혈증 환자의 예후에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2005년 4월부터 2008년 5월까지 에르시예스 대학 의과대학 감염병학과에서 전향적, 무작위, 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 실시했습니다.
이 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받았으며 환자의 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
이 연구는 요법을 변경하지 않았으며 각 환자의 임상 치료는 담당 의사가 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 패혈증 진단을 받은 환자가 연속적으로 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이미 알려진 기존 부신 질환 또는 부신 절제술, 알려진 악성 종양, 부신을 침범했을 수 있는 결핵, 입원 전 3개월 이내에 스테로이드 투여. 또한 화상, 출혈성 쇼크 또는 심근경색을 앓은 환자는 포함되지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 10일 동안 프레드니솔론(20mg/일).
|
중증 패혈증의 추정 진단 직후 2시간 이내에 초기 실험실 표본을 얻었고 환자를 무작위로 프레드니솔론 또는 위약 그룹으로 치료했습니다.
처리 그룹은 컴퓨터 생성 무작위화 절차(1:1 비율)에 의해 결정되었습니다.
스테로이드 그룹은 중간 용량(20mg/일)의 프레드니솔론을 받았습니다.
프레드니솔론을 06.00(10mg), 14.00(5mg) 및 22.00(5mg)으로 10일 동안 정맥 주사했습니다.
표준 요법 그룹은 동일한 방식으로 생리 식염수를 포함하는 위약 주입을 받았습니다.
환자와 그들의 주치의는 어떤 요법이 시행되었는지에 대해 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bilgehan AYGEN, Prof., Erciyes University Medical Faculty Infectious Diseases Departmen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2005년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03/05
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