Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen annoksen steroidihoidon vaikutus sepsikseen

tiistai 11. tammikuuta 2011 päivittänyt: TC Erciyes University

Kohtalaisen annoksen steroidihoidon vaikutus sepsikseen: lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Sepsiksen hoidon uudesta kehityksestä huolimatta kuolleisuus on edelleen korkea. Sepsiksen steroidihoidosta käydään keskusteluja. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan maltillisen steroidiannoksen ja sepsiksessä esiintyvien endokrinologisten muutosten vaikutuksia sepsispotilaiden ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin huhtikuun 2005 ja toukokuun 2008 välisenä aikana Erciyesin yliopiston lääketieteellisen koulun lääketieteellisen teho-osaston ja infektiotautien osastolla. Institutional Review Boardimme hyväksyi tutkimuksen, ja potilaiden sukulaisilta saatiin tietoinen suostumus. Tutkimus ei muuttanut terapiaa, ja kunkin potilaan kliinisen hoidon päätti oma lääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 17-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu sepsis, otettiin mukaan tutkimukseen peräkkäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo tunnettu lisämunuaisen sairaus tai lisämunuaisen poisto, tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, tuberkuloosi, joka on saattanut vaikuttaa lisämunuaiseen, ja steroidien antaminen 3 kuukauden aikana ennen vastaanottoa. Lisäksi potilaat, joilla oli palovammoja, hemorraginen sokki tai jotka olivat kärsineet sydäninfarktin, eivät olleet mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Prednisoloni (20 mg/vrk) 10 päivän ajan.
Lääke: Prednisoloni
Pian vakavan sepsiksen oletetun diagnoosin jälkeen otettiin ensimmäiset laboratorionäytteet 2 tunnin kuluessa, ja potilaat satunnaistettiin prednisoloni- tai lumelääkeryhmiin. Hoitoryhmät määritettiin tietokoneella tuotetulla satunnaismenettelyllä (suhteessa 1:1). Steroidiryhmä sai prednisolonia kohtalaisena annoksena (20 mg/vrk). Prednisolonia annettiin suonensisäisesti klo 06.00 (10 mg), klo 14.00 (5 mg) ja klo 22.00 (5 mg) 10 päivän ajan. Standardihoitoryhmä sai lumelääke-infuusion, joka sisälsi fysiologista suolaliuosta samalla tavalla. Potilaat ja heidän ensisijaiset lääkärinsä olivat sokeutuneet siitä, mitä hoitoa annettiin.
Muut nimet:
  • prednisoloni
  • prednitsoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bilgehan AYGEN, Prof., Erciyes University Medical Faculty Infectious Diseases Departmen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Prednisoloni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa