Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​moderat dosis steroidterapi ved sepsis

11. januar 2011 opdateret af: TC Erciyes University

Effekten af ​​moderat dosis steroidterapi ved sepsis: en placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse

På trods af den nye udvikling inden for sepsisbehandling er dødeligheden stadig høj. Diskussioner om steroidbehandling ved sepsis er i gang. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af moderat dosis steroidbehandling og endokrinologiske ændringer, der forekommer i sepsis, på prognose hos patienter med sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, enkeltcenter, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg blev udført mellem april 2005 og maj 2008 i afdelingen for medicinsk intensivafdeling og afdelingen for infektionssygdomme på Erciyes University Medical School. Undersøgelsen blev godkendt af vores Institutional Review Board og informeret samtykke blev indhentet fra patienternes pårørende. Undersøgelsen ændrede ikke terapien, og hver patients kliniske pleje blev bestemt af deres egen læge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 17 år og diagnosticeret med sepsis blev inkluderet i undersøgelsen fortløbende

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede kendt allerede eksisterende binyresygdom eller adrenalektomi, kendte maligniteter, tuberkulose, der kan have involveret binyrerne, og administration af steroider inden for 3 måneder før indlæggelsen. Derudover var patienter med forbrændinger, hæmoragisk shock eller dem, der havde lidt myokardieinfarkt, ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Prednisolon (20 mg/dag) i 10 dage.
Medicin: Prednisolon
Kort efter den formodede diagnose af svær sepsis blev indledende laboratorieprøver taget inden for 2 timer, og patienterne blev randomiseret til behandling med prednisolon eller placebogrupper. Behandlingsgrupperne blev bestemt ved en computergenereret randomiseringsprocedure (i forholdet 1:1). Steroidgruppen modtog prednisolon i en moderat dosis (20 mg/dag). Prednisolon blev givet intravenøst ​​kl. 06.00 (10 mg), 14.00 (5 mg) og 22.00 (5 mg) i 10 dage. Standardterapigruppen modtog en placebo-infusion indeholdende fysiologisk saltvandsopløsning på identisk måde. Patienter og deres primære læger blev blindet med hensyn til, hvilken terapi der blev givet.
Andre navne:
  • prednisolon
  • prednizolone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studiestol: Bilgehan AYGEN, Prof., Erciyes University Medical Faculty Infectious Diseases Departmen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner