Effekt och säkerhet av 2 doser Tiotropium Respimat jämfört med placebo hos ungdomar med svår ihållande astma
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Tiotropium inhalationslösning levererad via Respimat®-inhalator (2,5 mcg och 5 mcg en gång dagligen) under 12 veckor som tilläggskontrollerterapi ovanpå Vanlig vård hos ungdomar (12 till 17 år) med svår ihållande astma
Det övergripande syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för tiotropiuminhalationslösning som levereras via Respimat®-inhalator (2,5 mikrogram och 5 mikrogram en gång dagligen) under 12 veckor, jämfört med placebo, som tilläggsbehandling med kontroller utöver vanlig vård i ungdomar (12 till 17 år) med svår ihållande astma.
Det primära syftet med studien är att visa överlägsenhet av tiotropium (5 mikrogram och eventuellt 2,5 mikrogram en gång dagligen på kvällen) jämfört med placebo med avseende på den primära lungfunktionseffekten efter 12 veckors behandling.
Sekundära mål är att utvärdera effektiviteten av tiotropium med avseende på andra effektmått, och att utvärdera säkerheten för tiotropium, jämfört med placebo, som tilläggsbehandling med kontroller utöver vanlig vård i denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Capital Federal, Argentina
- 205.456.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Capital Federal, Argentina
- 205.456.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Capital Federal, Argentina
- 205.456.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Florencio Varela, Argentina
- 205.456.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mendoza, Argentina
- 205.456.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- 205.456.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- 205.456.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien
- 205.456.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien
- 205.456.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien
- 205.456.35902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ruse, Bulgarien
- 205.456.35901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien
- 205.456.35903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippinerna
- 205.456.09001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerna
- 205.456.09002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Stockton, California, Förenta staterna
- 205.456.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Förenta staterna
- 205.456.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- 205.456.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna
- 205.456.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Förenta staterna
- 205.456.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna
- 205.456.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
- 205.456.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna
- 205.456.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Holon, Israel
- 205.456.97205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Petach Tikva, Israel
- 205.456.97203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Safed, Israel
- 205.456.97201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Baldone, Lettland
- 205.456.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Balvi, Lettland
- 205.456.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rezekne, Lettland
- 205.456.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Riga, Lettland
- 205.456.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Talsi, Lettland
- 205.456.37105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Hermosillo Sonora, Mexiko
- 205.456.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Monterrey, Mexiko
- 205.456.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Monterrey, Mexiko
- 205.456.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nuevo León, Mexiko
- 205.456.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- 205.456.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- 205.456.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- 205.456.35102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- 205.456.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Porto, Portugal
- 205.456.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- 205.456.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Durban, Sydafrika
- 205.456.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- 205.456.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bochum, Tyskland
- 205.456.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland
- 205.456.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kehl, Tyskland
- 205.456.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Koblenz, Tyskland
- 205.456.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mainz, Tyskland
- 205.456.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Neu-Isenburg, Tyskland
- 205.456.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wesel, Tyskland
- 205.456.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- 205.456.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina
- 205.456.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiev, Ukraina
- 205.456.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kriviy Rig, Ukraina
- 205.456.38010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina
- 205.456.38009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lviv, Ukraina
- 205.456.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lviv, Ukraina
- 205.456.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraina
- 205.456.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina
- 205.456.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- 205.456.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern
- 205.456.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Debrecen, Ungern
- 205.456.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gyula, Ungern
- 205.456.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miskolc, Ungern
- 205.456.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mosdos, Ungern
- 205.456.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagyatad, Ungern
- 205.456.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter och deras föräldrar (eller juridiskt accepterade representanter) måste underteckna respektive datera ett informerat samtycke och ett informerat samtycke i överensstämmelse med International Conference on Harmonization - Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) riktlinjer och lokal lagstiftning före till patientens deltagande i prövningen. Ett separat informerat samtycke/samtycke krävs för farmakogenomisk provtagning.
- Manliga eller kvinnliga patienter mellan 12 och 17 år (vid datumet för informerat samtycke/samtycke).
- Alla patienter måste ha minst 3 månaders historia av astma vid tidpunkten för inskrivningen i prövningen.
- Alla patienter måste ha varit på underhållsbehandling med en inhalerad kortikosteroid, antingen i stabil hög dos i kombination med annan kontrollmedicin, ELLER med stabil medeldos i kombination med två andra kontrollmediciner, i minst 4 veckor före besök 1.
- Alla patienter måste vara symtomatiska vid besök 1 (screening) och före randomisering vid besök 2 enligt definitionen av ett medelvärde för astmakontroll frågeformulär (ACQ) på = 1,5.
- Alla patienter måste ha en pre-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) = 60 % och = 90 % av förutsagt normal vid besök 1.
- Variation av absoluta FEV1-värden för besök 1 (pre-bronkodilator, betraktad som 100 %) jämfört med besök 2 (för-dos) måste ligga inom ± 30 %.
- Alla patienter måste bekräfta diagnosen astma genom bronkodilatatorreversibilitet vid besök 1, vilket resulterar i en ökning av FEV1 på = 12 % och = 200 ml 15 till 30 minuter efter 400 µg salbutamol (albuterol). Om patienter i det lägre åldersintervallet (t.ex. 12 till 14 år gamla patienter) uppvisar en mycket liten total lungvolym, kan positiv reversibilitetstest baseras enbart på det relativa (=12 %) post-bronkdilaterande svaret.
- Alla patienter måste vara aldrig-rökare eller före detta rökare som slutat röka minst ett år före inskrivningen.
- Patienterna måste kunna använda Respimat®-inhalatorn på rätt sätt.
- Patienterna måste kunna utföra alla prövningsrelaterade procedurer inklusive tekniskt acceptabla spirometriska manövrar enligt American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) standarder och användning av den elektroniska dagboken/toppflödesmätaren (dagbokkompatibilitet på minst 80 % krävs ).
Exklusions kriterier:
- Betydande sjukdom annan än astma.
- Onormal hematologi eller blodkemi.
- Historik av hjärtsjukdom och/eller sjukhusvistelse för hjärtsynkope eller hjärtsvikt.
- Alla instabila eller livshotande eller som kräver intervention eller hjärtarytmi.
- Malignitet för vilken patienten har genomgått resektion, strålbehandling eller kemoterapi.
- Aktiv tuberkulos.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Torakotomi med lungresektion.
- Lungrehabiliteringsprogram.
- Överkänslighet mot antikolinerga läkemedel eller någon del av studiens läkemedelstillförselsystem.
- Gravida eller ammande ungdomar kvinnliga patienter.
- Kvinnliga patienter i fertil ålder använder inte en mycket effektiv preventivmetod.
- Undersökningsläkemedel inom fyra veckor eller sex halveringstider före besök 1.
- Långverkande antikolinergika inom fyra veckor före besök 1.
- Systemiska kortikosteroider i en hög dos eller i en icke stabil låg dos inom fyra veckor före besök 1.
- Leukotrienmodifierare om de inte stabiliserats under minst fyra veckor före besök 1.
- Långverkande teofyllinpreparat om de inte stabiliserats under minst två veckor före besök 1.
- Anti Immunoglobulin E (Anti-IgE) behandling om den inte stabiliserats under minst sex månader före besök 1.
- Cromoner om de inte stabiliserats inom fyra veckor före besök 1.
- Oral betablockerare inom fyra veckor före besök 1.
- Systemisk oral eller i.v. eller s.c. beta-adrenerga inom fyra veckor före besök 1.
- Andra icke-godkända och enligt internationella riktlinjer inte rekommenderade experimentella läkemedel för rutinmässig astmabehandling inom fyra veckor före besök 1.
- Varje akut astmaexacerbation eller luftvägsinfektion under de fyra veckorna före besök 1 och/eller under de fyra veckorna före besök 2. I händelse av en astmaförsämring som inträffade under de fyra veckorna före besök 1 och/eller under de fyra veckorna före besöket till besök 2 måste besöket skjutas upp.
- Randomiserad i denna prövning eller deltar för närvarande i en annan prövning.
- Trångvinkelglaukom eller någon annan sjukdom där antikolinerg behandling är kontraindicerad.
- Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion.
- Patienter som behöver 10 eller fler bloss av räddningsmedicin per dag under mer än 2 dagar i följd under de fyra veckorna före besök 1 och/eller under de fyra veckorna före besök 2. I händelse av en astmaförsämring som inträffade under de fyra veckorna före besök Besök 1 och/eller under de fyra veckorna före besök 2 måste besöket skjutas upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: B
|
2 manöver en gång dagligen
|
|
EXPERIMENTELL: A
|
2 manöver en gång dagligen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: C
|
2 manöver en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1 peak0-3 Ändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i maximal forcerad utandningsvolym på 1 sekund inom de första 3 timmarna efter dosering (FEV1 peak0-3) uppmätt vid vecka 12. Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genom FEV1 förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i dalgång (före dos) Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) uppmätt vid vecka 12. Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
Användning av PRN Rescue Medicine under dagtid
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i antalet bloss av räddningsmedicin (salbutamol/albuterol) som används under dagtid baserat på veckomedelvärdet vid vecka 12. Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
Användning av PRN Rescue Medicine under natten
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i antalet bloss av räddningsmedicin (salbutamol/albuterol) som används under natten baserat på veckomedelvärdet vid vecka 12. Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden |
Baslinje och 12 veckor
|
|
FVC peak0-3 Ändring från baslinje
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i Maximal forcerad vitalkapacitet (FVC) uppmätt inom de första 3 timmarna efter administrering av provmedicinering (FVC peak0-3h) efter 12 veckors behandling. De uppmätta värdena som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
FEV1 AUC (0-3h) Ändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 10 minuter före läkemedelsadministrering och 30 minuter, 1 timme (h), 2 timmar, 3 timmar efter läkemedelsadministrering vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen för area under kurvan (AUC) från 0 till 3 timmar för FEV1 (FEV1 AUC 0-3 timmar) efter 12 veckors behandling. AUC beräknades genom att använda trapetsregeln dividerat med observationstiden (3 timmar). Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 10 minuter före läkemedelsadministrering och 30 minuter, 1 timme (h), 2 timmar, 3 timmar efter läkemedelsadministrering vid 12 veckor
|
|
FVC AUC (0-3h) Ändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 10 minuter före läkemedelsadministrering och 30 minuter, 1 timme (h), 2 timmar, 3 timmar efter läkemedelsadministrering vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen för area under kurvan (AUC) från 0 till 3 timmar för FVC (Forced vital capacity) (FVC AUC0-3h) efter 12 veckors behandling. AUC beräknades genom att använda trapetsregeln dividerat med observationstiden (3 timmar). Uppmätta värden som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 10 minuter före läkemedelsadministrering och 30 minuter, 1 timme (h), 2 timmar, 3 timmar efter läkemedelsadministrering vid 12 veckor
|
|
Kontroll av astma enligt ACQ6-poäng.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i Astma Control Questionnaire (ACQ) 6-poäng uppmätt vid vecka 12 ACQ är en skala som innehåller 7 frågor, varje fråga har en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 till 6. En poäng på 0 motsvarar ingen nedskrivning och en poäng på 6 motsvarar maximal nedskrivning. ACQ6-poängen beräknas som medelvärdet av svaren på de första 6 frågorna i ACQ6. De uppmätta värdena som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
ACQ6 Score-svarare
Tidsram: 12 veckor
|
Svarsfrekvens baserat på ACQ6-poäng efter 12 veckors behandling. Analysen utfördes med användning av följande kategorier och definitioner: responder (förändring från studiens baslinje <= -0,5), ingen förändring (-0,5 < förändring från studiens baslinje <0,5) och försämring (förändring från studiens baslinje >= 0,5). ACQ är en skala som innehåller 7 frågor, varje fråga har en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 till 6; en poäng på 0 motsvarar ingen nedskrivning och en poäng på 6 motsvarar maximal nedskrivning. ACQ6 beräknas som medelvärdet av svaren på de första 6 frågorna i ACQ6. Inga statistiska tester utfördes på ACQ6-svarare. |
12 veckor
|
|
Kontroll av astma enligt ACQ Total Score
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i Asthma Control Questionnaire (ACQ) totalpoäng uppmätt vid vecka 12. ACQ är en skala som innehåller 7 frågor. Varje fråga har en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 till 6. En poäng på 0 motsvarar ingen nedskrivning och en poäng på 6 motsvarar maximal nedskrivning. ACQ totalpoäng beräknas som medelvärdet av svaren på alla 7 frågorna. De uppmätta värdena som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
ACQ Total Score Svarare
Tidsram: 12 veckor
|
Svarsfrekvens baserat på ACQ totalpoäng efter 12 veckors behandling. Analysen utfördes med hjälp av följande kategorier och definitioner: responder (förändring från studiens baslinje ≤-0,5), ingen förändring (-0,5 <förändring från studiens baslinje <0,5) och försämring (förändring från studiens baslinje ≥0,5) Inga statistiska tester utfördes för ACQ totalpoängsvarare. ACQ är en skala som innehåller 7 frågor, varje fråga har en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 till 6; en poäng på 0 motsvarar ingen nedskrivning och en poäng på 6 motsvarar maximal nedskrivning. |
12 veckor
|
|
Användning av PRN Rescue Medicine under dagen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i antalet bloss av räddningsmedicin (salbutamol/albuterol) som används under dagen (24-timmarsperiod) baserat på veckomedelvärdet vid vecka 12. De uppmätta värdena som presenteras är faktiskt justerade medelvärden. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
Dags för första allvarliga astmaexacerbation under den 12 veckor långa behandlingsperioden.
Tidsram: 12 veckor
|
Tid i dagar till den första allvarliga astmaexacerbationen under den 12 veckor långa behandlingsperioden. Mediantiden till den första allvarliga astmaexacerbationen gick inte att beräkna, så antalet patienter som upplevde en allvarlig astmaexacerbation presenteras för de uppmätta värdena. En allvarlig astmaexacerbation definierades som en undergrupp av alla astmaexacerbationer som krävde initiering av behandling med systemiska kortikosteroider i minst 3 dagar eller, i händelse av pågående och redan existerande systemisk kortikosteroidbehandling, som krävde minst en fördubbling av tidigare dagliga doser av systemiska kortikosteroider i minst 3 dagar. |
12 veckor
|
|
Analys av tid till första astmaexacerbation under den 12 veckor långa behandlingsperioden.
Tidsram: 12 veckor
|
Tid i dagar till den första astmaexacerbationen under den 12 veckor långa behandlingsperioden.
Mediantiden till första astmaexacerbation gick inte att beräkna, så antalet patienter som upplevde en astmaexacerbation presenteras för de uppmätta värdena.
|
12 veckor
|
|
Kliniskt relevanta avvikelser för fysisk undersökning, EKG, vitala tecken och laboratorietester
Tidsram: Från första läkemedelsadministrering till 30 dagar efter sista läkemedelsintag, upp till 142 dagar
|
Kliniskt relevanta avvikelser för fysisk undersökning, EKG, vitala tecken och laboratorietester.
Nya onormala fynd eller försämring av baslinjetillstånd rapporterades som biverkningar.
|
Från första läkemedelsadministrering till 30 dagar efter sista läkemedelsintag, upp till 142 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Halpin DMG, Meltzer EO, Pisternick-Ruf W, Moroni-Zentgraf P, Engel M, Zaremba-Pechmann L, Casale T, FitzGerald JM. Peak expiratory flow as an endpoint for clinical trials in asthma: a comparison with FEV1. Respir Res. 2019 Jul 18;20(1):159. doi: 10.1186/s12931-019-1119-6.
- Hamelmann E, Bernstein JA, Vandewalker M, Moroni-Zentgraf P, Verri D, Unseld A, Engel M, Boner AL. A randomised controlled trial of tiotropium in adolescents with severe symptomatic asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 11;49(1):1601100. doi: 10.1183/13993003.01100-2016. Print 2017 Jan.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Tiotropiumbromid
Andra studie-ID-nummer
- 205.456
- 2010-021778-13 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .