Eficacia y seguridad de 2 dosis de tiotropio respimat frente a placebo en adolescentes con asma grave persistente
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de la solución de inhalación de tiotropio administrada a través del inhalador Respimat® (2,5 mcg y 5 mcg una vez al día) durante 12 semanas como terapia de control adicional además de Cuidados habituales en adolescentes (12 a 17 años) con asma persistente grave
El objetivo general del ensayo es evaluar la eficacia y la seguridad de la solución para inhalación de tiotropio administrada a través del inhalador Respimat® (2,5 mcg y 5 mcg una vez al día) durante 12 semanas, en comparación con el placebo, como terapia de control adicional además de la atención habitual en adolescentes (12 a 17 años) con asma severa persistente.
El objetivo principal del ensayo es demostrar la superioridad del tiotropio (5 mcg y posiblemente 2,5 mcg una vez al día por la noche) sobre el placebo con respecto al criterio principal de valoración de la función pulmonar después de 12 semanas de tratamiento.
Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia del tiotropio con respecto a otros criterios de valoración y evaluar la seguridad del tiotropio, en comparación con el placebo, como tratamiento de control complementario además de la atención habitual en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- 205.456.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bochum, Alemania
- 205.456.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Frankfurt, Alemania
- 205.456.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kehl, Alemania
- 205.456.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Koblenz, Alemania
- 205.456.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mainz, Alemania
- 205.456.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Neu-Isenburg, Alemania
- 205.456.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wesel, Alemania
- 205.456.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Capital Federal, Argentina
- 205.456.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Capital Federal, Argentina
- 205.456.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Capital Federal, Argentina
- 205.456.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Florencio Varela, Argentina
- 205.456.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mendoza, Argentina
- 205.456.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina
- 205.456.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Miguel de Tucumán, Argentina
- 205.456.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia
- 205.456.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia
- 205.456.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Plovdiv, Bulgaria
- 205.456.35902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ruse, Bulgaria
- 205.456.35901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sofia, Bulgaria
- 205.456.35903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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California
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Stockton, California, Estados Unidos
- 205.456.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos
- 205.456.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- 205.456.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos
- 205.456.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, Estados Unidos
- 205.456.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New York
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- 205.456.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- 205.456.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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South Carolina
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Summerville, South Carolina, Estados Unidos
- 205.456.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quezon City, Filipinas
- 205.456.09001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quezon City, Filipinas
- 205.456.09002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guatemala City, Guatemala
- 205.456.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Budapest, Hungría
- 205.456.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Debrecen, Hungría
- 205.456.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gyula, Hungría
- 205.456.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Miskolc, Hungría
- 205.456.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mosdos, Hungría
- 205.456.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nagyatad, Hungría
- 205.456.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Holon, Israel
- 205.456.97205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Petach Tikva, Israel
- 205.456.97203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Safed, Israel
- 205.456.97201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Baldone, Letonia
- 205.456.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Balvi, Letonia
- 205.456.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rezekne, Letonia
- 205.456.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Riga, Letonia
- 205.456.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Talsi, Letonia
- 205.456.37105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hermosillo Sonora, México
- 205.456.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Monterrey, México
- 205.456.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Monterrey, México
- 205.456.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nuevo León, México
- 205.456.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Coimbra, Portugal
- 205.456.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lisboa, Portugal
- 205.456.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lisboa, Portugal
- 205.456.35102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lisboa, Portugal
- 205.456.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Porto, Portugal
- 205.456.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cape Town, Sudáfrica
- 205.456.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Durban, Sudáfrica
- 205.456.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dnipropetrovsk, Ucrania
- 205.456.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kharkiv, Ucrania
- 205.456.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kiev, Ucrania
- 205.456.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kriviy Rig, Ucrania
- 205.456.38010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kyiv, Ucrania
- 205.456.38009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lviv, Ucrania
- 205.456.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lviv, Ucrania
- 205.456.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Uzhgorod, Ucrania
- 205.456.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vinnytsya, Ucrania
- 205.456.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zaporizhzhya, Ucrania
- 205.456.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes y sus padres (o representante legalmente aceptado) deben firmar y fechar, respectivamente, un asentimiento informado y un consentimiento informado de acuerdo con las pautas de la Conferencia Internacional sobre Armonización - Guía Tripartita Armonizada para Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la legislación local antes a la participación del paciente en el ensayo. Se requiere un consentimiento/asentimiento informado por separado para el muestreo farmacogenómico.
- Pacientes masculinos o femeninos entre 12 y 17 años de edad (a la fecha del consentimiento/asentimiento informado).
- Todos los pacientes deben tener al menos un historial de asma de 3 meses en el momento de la inscripción en el ensayo.
- Todos los pacientes deben haber estado en tratamiento de mantenimiento con un corticosteroide inhalado, ya sea en una dosis alta estable en combinación con otro medicamento de control, O en una dosis media estable en combinación con otros dos medicamentos de control, durante al menos 4 semanas antes de la Visita 1.
- Todos los pacientes deben ser sintomáticos en la Visita 1 (detección) y antes de la aleatorización en la Visita 2 según lo definido por una puntuación media del Cuestionario de Control del Asma (ACQ) de = 1,5.
- Todos los pacientes deben tener un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes del broncodilatador = 60 % y = 90 % del normal previsto en la visita 1.
- La variación de los valores absolutos de FEV1 de la Visita 1 (antes del broncodilatador, considerado como 100 %) en comparación con la Visita 2 (antes de la dosis) debe estar dentro de ± 30 %.
- Todos los pacientes deben confirmar el diagnóstico de asma mediante la reversibilidad del broncodilatador en la Visita 1, lo que resulta en un aumento del FEV1 de = 12 % y = 200 ml 15 a 30 minutos después de 400 µg de salbutamol (albuterol). Si los pacientes en el rango de edad inferior (p. ej., pacientes de 12 a 14 años) presentan un volumen pulmonar total muy pequeño, la prueba de reversibilidad positiva podría basarse únicamente en la respuesta relativa (=12 %) posterior al broncodilatador.
- Todos los pacientes deben ser nunca fumadores o ex fumadores que hayan dejado de fumar al menos un año antes de la inscripción.
- Los pacientes deben poder usar el inhalador Respimat® correctamente.
- Los pacientes deben poder realizar todos los procedimientos relacionados con el ensayo, incluidas las maniobras espirométricas técnicamente aceptables de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) y el uso del diario electrónico/medidor de flujo máximo (se requiere un cumplimiento del diario de al menos el 80 %). ).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad importante distinta del asma.
- Hematología o química sanguínea anormales.
- Antecedentes de cardiopatía y/o hospitalización por síncope o insuficiencia cardiaca.
- Cualquier arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal o que requiera intervención.
- Neoplasia maligna por la que el paciente se ha sometido a resección, radioterapia o quimioterapia.
- Tuberculosis activa.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Toracotomía con resección pulmonar.
- Programa de rehabilitación pulmonar.
- Hipersensibilidad a los medicamentos anticolinérgicos o a cualquier componente del sistema de administración de medicamentos del estudio.
- Pacientes adolescentes embarazadas o lactantes.
- Pacientes mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz.
- Medicamento en investigación dentro de las cuatro semanas o seis vidas medias antes de la Visita 1.
- Anticolinérgicos de acción prolongada dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1.
- Corticosteroides sistémicos en una dosis alta o en una dosis baja no estable dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1.
- Modificadores de leucotrienos si no se estabilizan durante al menos cuatro semanas antes de la Visita 1.
- Preparaciones de teofilina de acción prolongada si no se estabilizan durante al menos dos semanas antes de la Visita 1.
- Tratamiento anti inmunoglobulina E (Anti-IgE) si no se estabiliza durante al menos seis meses antes de la Visita 1.
- Cromones si no se estabiliza dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1.
- Medicamentos betabloqueantes orales dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1.
- Sistémico oral o i.v. o sc beta-adrenérgicos dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1.
- Otros medicamentos experimentales no aprobados y de acuerdo con las pautas internacionales no recomendados para el tratamiento rutinario del asma dentro de las cuatro semanas anteriores a la visita 1.
- Cualquier exacerbación aguda del asma o infección de las vías respiratorias en las cuatro semanas anteriores a la Visita 1 y/o en las cuatro semanas anteriores a la Visita 2. En caso de que se produzca un deterioro del asma en las cuatro semanas anteriores a la Visita 1 y/o en las cuatro semanas anteriores a la Visita 2, la visita debe posponerse.
- Asignados al azar en este ensayo o participando actualmente en otro ensayo.
- Glaucoma de ángulo estrecho, o cualquier otra enfermedad en la que esté contraindicado el tratamiento anticolinérgico.
- Insuficiencia renal moderada a severa.
- Pacientes que requieran 10 o más inhalaciones de medicación de rescate por día en más de 2 días consecutivos en las cuatro semanas anteriores a la Visita 1 y/o en las cuatro semanas anteriores a la Visita 2. En caso de que se produzca un deterioro del asma en las cuatro semanas anteriores a la Visita 1 y/o en las cuatro semanas previas a la Visita 2, la visita debe posponerse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: B
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2 actuaciones una vez al día
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EXPERIMENTAL: A
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2 actuaciones una vez al día
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PLACEBO_COMPARADOR: C
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2 actuaciones una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1 pico0-3 Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado máximo en 1 segundo dentro de las primeras 3 horas posteriores a la dosificación (FEV1 pico 0-3) medido en la semana 12. Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas. |
Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio mínimo de FEV1 desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado mínimo (antes de la dosis) en 1 segundo (FEV1) medido en la semana 12. Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas. |
Línea de base y 12 semanas
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Uso de medicación de rescate PRN durante el día
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el número de bocanadas de medicación de rescate (salbutamol/albuterol) utilizadas durante el día según la media semanal en la semana 12. Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas. |
Línea de base y 12 semanas
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Uso de medicación de rescate PRN durante la noche
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en el número de bocanadas de medicación de rescate (salbutamol/albuterol) utilizadas durante la noche según la media semanal en la semana 12. Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas |
Línea de base y 12 semanas
|
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FVC pico0-3 Cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en la capacidad vital forzada máxima (FVC) medida dentro de las primeras 3 horas después de la administración de la medicación de prueba (FVC pico 0-3h) después de 12 semanas de tratamiento. Los valores medidos presentados son en realidad medios ajustados. |
Línea de base y 12 semanas
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|
FEV1 AUC (0-3h) Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 min antes de la administración del fármaco y 30 min, 1 hora (h), 2 h, 3 h después de la administración del fármaco a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio del área bajo la curva (AUC) de 0 a 3 horas para FEV1 (FEV1 AUC 0-3h) después de 12 semanas de tratamiento. El AUC se calculó usando la regla trapezoidal dividida por el tiempo de observación (3h). Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas. |
Línea de base y 10 min antes de la administración del fármaco y 30 min, 1 hora (h), 2 h, 3 h después de la administración del fármaco a las 12 semanas
|
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FVC AUC (0-3 h) Cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 min antes de la administración del fármaco y 30 min, 1 hora (h), 2 h, 3 h después de la administración del fármaco a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio del área bajo la curva (AUC) de 0 a 3 horas para FVC (capacidad vital forzada) (FVC AUC0-3h) después de 12 semanas de tratamiento. El AUC se calculó usando la regla trapezoidal dividida por el tiempo de observación (3h). Los valores medidos presentados son en realidad medias ajustadas. |
Línea de base y 10 min antes de la administración del fármaco y 30 min, 1 hora (h), 2 h, 3 h después de la administración del fármaco a las 12 semanas
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Control del asma evaluado por la puntuación ACQ6.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Cuestionario de control del asma (ACQ) 6 medida en la semana 12 El ACQ es una escala que contiene 7 preguntas, cada pregunta tiene una escala de 7 puntos que va de 0 a 6. Una puntuación de 0 corresponde a ningún deterioro y una puntuación de 6 corresponde a un deterioro máximo. La puntuación del ACQ6 se calcula como la media de las respuestas a las primeras 6 preguntas del ACQ6. Los valores medidos presentados son en realidad medios ajustados. |
Línea de base y 12 semanas
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Respondedores de puntuación ACQ6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tasas de respondedores basadas en la puntuación ACQ6 después de 12 semanas de tratamiento. El análisis se realizó utilizando las siguientes categorías y definiciones: respondedor (cambio desde el inicio del ensayo <= -0,5), ningún cambio (-0,5 < cambio desde el inicio del ensayo <0,5) y empeoramiento (cambio desde el inicio del ensayo >= 0,5). El ACQ es una escala que contiene 7 preguntas, cada pregunta tiene una escala de 7 puntos que va de 0 a 6; una puntuación de 0 corresponde a ningún deterioro y una puntuación de 6 corresponde a un deterioro máximo. El ACQ6 se calcula como la media de las respuestas a las primeras 6 preguntas del ACQ6. No se realizaron pruebas estadísticas en los respondedores ACQ6. |
12 semanas
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Control del asma evaluado por la puntuación total del ACQ
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del Cuestionario de control del asma (ACQ) medida en la semana 12. El ACQ es una escala que contiene 7 preguntas. Cada pregunta tiene una escala de 7 puntos que va de 0 a 6. Una puntuación de 0 corresponde a ningún deterioro y una puntuación de 6 corresponde a un deterioro máximo. La puntuación total del ACQ se calcula como la media de las respuestas a las 7 preguntas. Los valores medidos presentados son en realidad medios ajustados. |
Línea de base y 12 semanas
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Respondedores de puntaje total ACQ
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tasas de respondedores basadas en la puntuación total del ACQ después de 12 semanas de tratamiento. El análisis se realizó utilizando las siguientes categorías y definiciones: respondedor (cambio desde el inicio del ensayo ≤-0,5), sin cambio (-0,5 <cambio desde el inicio del ensayo <0,5) y empeoramiento (cambio desde el inicio del ensayo ≥0,5) No se realizaron pruebas estadísticas para los respondedores de puntaje total ACQ. El ACQ es una escala que contiene 7 preguntas, cada pregunta tiene una escala de 7 puntos que va de 0 a 6; una puntuación de 0 corresponde a ningún deterioro y una puntuación de 6 corresponde a un deterioro máximo. |
12 semanas
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Uso de la medicación de rescate PRN durante el día
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el número de bocanadas de medicación de rescate (salbutamol/albuterol) utilizadas durante el día (período de 24 horas) según la media semanal en la semana 12. Los valores medidos presentados son en realidad medios ajustados. |
Línea de base y 12 semanas
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Tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma durante el período de tratamiento de 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tiempo en días hasta la primera exacerbación grave del asma durante el período de tratamiento de 12 semanas. No se pudo calcular la mediana del tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma, por lo que se presenta el número de pacientes que experimentaron una exacerbación grave del asma para los valores medidos. Una exacerbación de asma grave se definió como un subgrupo de todas las exacerbaciones de asma que requirieron el inicio de un tratamiento con corticosteroides sistémicos durante al menos 3 días o, en caso de terapia con corticosteroides sistémicos en curso y preexistente, que requirieron al menos el doble de las dosis diarias previas de corticoides sistémicos durante al menos 3 días. |
12 semanas
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Análisis del tiempo hasta la primera exacerbación del asma durante el período de tratamiento de 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Tiempo en días hasta la primera exacerbación del asma durante el período de tratamiento de 12 semanas.
No se pudo calcular la mediana del tiempo hasta la primera exacerbación del asma, por lo que se presenta el número de pacientes que experimentaron una exacerbación del asma para los valores medidos.
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12 semanas
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Anormalidades Clínicamente Relevantes para el Examen Físico, ECG, Signos Vitales y Pruebas de Laboratorio
Periodo de tiempo: Desde la primera administración del fármaco hasta 30 días después de la última toma del fármaco, hasta 142 días
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Alteraciones clínicamente relevantes para el examen físico, ECG, signos vitales y pruebas de laboratorio.
Los nuevos hallazgos anormales o el empeoramiento de las condiciones iniciales se informaron como eventos adversos.
|
Desde la primera administración del fármaco hasta 30 días después de la última toma del fármaco, hasta 142 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Halpin DMG, Meltzer EO, Pisternick-Ruf W, Moroni-Zentgraf P, Engel M, Zaremba-Pechmann L, Casale T, FitzGerald JM. Peak expiratory flow as an endpoint for clinical trials in asthma: a comparison with FEV1. Respir Res. 2019 Jul 18;20(1):159. doi: 10.1186/s12931-019-1119-6.
- Hamelmann E, Bernstein JA, Vandewalker M, Moroni-Zentgraf P, Verri D, Unseld A, Engel M, Boner AL. A randomised controlled trial of tiotropium in adolescents with severe symptomatic asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 11;49(1):1601100. doi: 10.1183/13993003.01100-2016. Print 2017 Jan.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Bromuro de tiotropio
Otros números de identificación del estudio
- 205.456
- 2010-021778-13 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)
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