En effekt- och säkerhetsstudie av cisaprid för att förbättra symtom associerade med gastropares hos patienter med diabetes mellitus

Detta är en dubbelblind (varken läkaren eller patienten kommer att veta namnet på den tilldelade behandlingen) för att fastställa effektiviteten av cisapridtabletter jämfört med placebotabletter (en tablett som är identisk med cisaprid men innehåller inte aktivt läkemedel) för att förbättra symtom associerade med diabetisk gastropares när de administreras oralt (via munnen) till patienter med insulinberoende eller icke-insulinberoende diabetes mellitus. Gastropares är en störning som även kallas fördröjd magtömning, där magen tar för lång tid att tömma maten i tunntarmen för matsmältning. Symtom på gastropares kan vara kräkningar, illamående, tidig mättnadskänsla efter bara några tuggor av mat, viktminskning på grund av dåligt upptag av näringsämnen eller lågt kaloriintag, uppblåst mage, dålig glykemisk kontroll (blodsocker), brist på aptit och smärta i magområdet. Patienterna kommer att ta studieläkemedlet (en 10 mg tablett cisaprid eller en tablett placebo), oralt, 4 gånger om dagen, under en period av 8 veckor. Studieläkemedlet kommer att tas cirka 15 minuter före varje måltid och, med en dryck, innan du går och lägger dig.