Randomiserad kontrollerad prövning av vaginalt progesteron hos kvinnor med hotad prematur förlossning (PROTO)

Prematuritet är fortfarande den viktigaste enskilda faktorn för perinatal sjuklighet och mortalitet. Tyvärr ökar andelen för tidig förlossning i Kanada och är särskilt hög i Alberta med 7,5 % av graviditeterna som slutar före 37 veckors graviditet. Trots år av forskning om orsakerna till spontant för tidigt värkarbete har få effektiva behandlingar identifierats. Progesteron är en behandlingskandidat. Syftet med denna studie är att undersöka om progesteron kan förlänga graviditeten hos kvinnor som har symtom på för tidigt värkarbete.

Gravida kvinnor som har symtom på för tidig förlossning kommer att bjudas in att delta i studien om de är gravida mellan 22 och 24 veckor. Om de går med på att gå med i studien kommer de att slumpmässigt fördelas för att antingen ta progesteron 200 mg varje dag via slidan fram till 36 veckor, eller att ta ett placebopreparat. Varken kvinnorna eller deras läkare kommer att veta vilken grupp de är i.

Kvinnor och deras barn kommer att följas fram till 28 dagar efter födseln, för att ta reda på graviditetens längd, eventuella biverkningar som kan inträffa (inga har rapporterats i tidigare studier) och för att se om kvinnor har tagit behandlingen .

När studien är klar kommer resultaten för progesterongruppen att jämföras med placebogruppen. Om progesteron visar sig vara användbart för att förlänga graviditeten, kommer detta att vara en möjlig behandling för att hjälpa mödrar i framtiden.