A hüvelyi progeszteron randomizált, kontrollált vizsgálata fenyegetett koraszülött nőknél (PROTO)

A koraszülöttség továbbra is a legfontosabb egyetlen tényező a perinatális morbiditásban és mortalitásban. Sajnos a koraszülések aránya növekszik Kanadában, és különösen magas Albertában, ahol a terhességek 7,5%-a ér véget a 37. terhességi hét előtt. A spontán koraszülés okait vizsgáló több éves kutatás ellenére kevés hatékony kezelést sikerült azonosítani. A progeszteron az egyik jelölt kezelés. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a progeszteron meghosszabbíthatja-e a terhességet olyan nőknél, akiknél a koraszülés tünetei vannak.

A koraszülés tüneteit mutató terhes nőket felkérik a vizsgálatban való részvételre, ha 22-24 hetes terhesek. Ha beleegyeznek, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, véletlenszerűen beosztják őket, hogy 36 hétig minden nap 200 mg progeszteront vegyenek be a hüvelyen keresztül, vagy vegyenek be placebo-készítményt. Sem a nők, sem a klinikusuk nem fogja tudni, melyik csoportba tartoznak.

A nőket és csecsemőiket a szülés után 28 napig követik, hogy megtudják a terhesség hosszát, az esetlegesen előforduló nemkívánatos eseményeket (korábbi vizsgálatok során egyikről sem számoltak be), és megvizsgálják, hogy a nők szedték-e a kezelést. .

Amikor a vizsgálat befejeződött, a progeszteron-csoport eredményeit a placebocsoporttal összehasonlítják. Ha a progeszteron hasznosnak bizonyul a terhesség meghosszabbításában, akkor ez egy lehetséges kezelés az anyák számára a jövőben.