Randomisert kontrollert studie av vaginalt progesteron hos kvinner med truet prematur fødsel (PROTO)

Prematuritet er fortsatt den viktigste enkeltfaktoren i perinatal sykelighet og dødelighet. Dessverre øker frekvensen av for tidlig fødsel i Canada og er spesielt høy i Alberta med 7,5 % av svangerskapene som avsluttes før 37 ukers svangerskap. Til tross for mange års forskning på årsakene til spontan prematur fødsel, har få effektive behandlinger blitt identifisert. Progesteron er en behandlingskandidat. Hensikten med denne studien er å undersøke om progesteron kan forlenge svangerskapet hos kvinner som har symptomer på for tidlig fødsel.

Gravide kvinner som har symptomer på for tidlig fødsel vil bli invitert til å delta i studien dersom de er gravide mellom 22 og 24 uker. Hvis de godtar å bli med i studien, vil de bli tilfeldig fordelt til enten å ta progesteron 200 mg hver dag via skjeden inntil 36 uker, eller å ta et placebo-preparat. Verken kvinnene eller klinikeren deres vil vite hvilken gruppe de er i.

Kvinner og deres babyer vil bli fulgt frem til 28 dager etter fødselen, for å finne ut om svangerskapets lengde, eventuelle bivirkninger som kan oppstå (ingen er rapportert i tidligere studier), og for å se på om kvinner har tatt behandlingen .

Når studien er fullført, vil resultatene for progesterongruppen sammenlignes med placebogruppen. Hvis progesteron viser seg å være nyttig for å forlenge svangerskapet, vil dette være en mulig behandling for å hjelpe mødre i fremtiden.