Randomisierte kontrollierte Studie mit vaginalem Progesteron bei Frauen mit drohender vorzeitiger Wehentätigkeit (PROTO)

Frühgeburtlichkeit bleibt der wichtigste Einzelfaktor für die perinatale Morbidität und Mortalität. Leider nimmt die Rate der Frühgeburten in Kanada zu und ist in Alberta besonders hoch, wo 7,5 % der Schwangerschaften vor der 37. Schwangerschaftswoche enden. Trotz jahrelanger Forschung zu den Ursachen spontaner vorzeitiger Wehen wurden nur wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten identifiziert. Progesteron ist eine mögliche Behandlung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Progesteron die Schwangerschaft bei Frauen verlängern kann, die Symptome einer vorzeitigen Wehentätigkeit aufweisen.

Schwangere Frauen mit Symptomen vorzeitiger Wehen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie zwischen der 22. und 24. Schwangerschaftswoche sind. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder bis zur 36. Woche täglich 200 mg Progesteron über die Vagina eingenommen oder ein Placebo-Präparat eingenommen. Weder die Frauen noch ihr Arzt wissen, zu welcher Gruppe sie gehören.

Frauen und ihre Babys werden bis 28 Tage nach der Geburt beobachtet, um herauszufinden, wie lange die Schwangerschaft dauert, welche unerwünschten Ereignisse auftreten könnten (in früheren Studien wurden keine berichtet) und um zu sehen, ob Frauen die Behandlung eingenommen haben .

Nach Abschluss der Studie werden die Ergebnisse der Progesterongruppe mit denen der Placebogruppe verglichen. Wenn sich herausstellt, dass Progesteron bei der Verlängerung der Schwangerschaft hilfreich ist, dann wird dies eine mögliche Behandlung sein, die Müttern in Zukunft helfen könnte.