Varaktighet för infusionssetets funktion: snabbinställd teflonkateter kontra Sure-T stålinfusionskateter

För närvarande är infusionsset godkända för 2-3 dagars användning. I denna studie kommer försökspersonerna att bära varje infusionsset i upp till 7 dagar eller tills infusionssetet misslyckas. Försökspersonerna kommer att växla mellan att bära Quick-Set Teflon-kateter och Sure-T stålkateter varje vecka. De kommer att bära varje infusionsset två gånger.

För studien kommer försökspersonerna att förses med en Medtronic Real-Time Continuous Glucose Monitor (CGM) Enlite Sensor/Serter för att hjälpa till att identifiera allvarlig hyperglykemi eller hypoglykemi under studien. Denna sensor är ännu inte godkänd av FDA, men liknar kommersiellt tillgängliga sensorer. Om sensorn upptäcker ett högt eller lågt glukosvärde måste försökspersonen få ett fingersticksglukos för att bekräfta resultatet. I studien kommer alla insulindoser och andra behandlingsbeslut att fattas med hjälp av glukosmätarresultat och kommer inte att baseras på sensorresultat. Försökspersonerna kommer att instrueras om hur man identifierar fel på infusionssetet.

Infusionsuppsättningsfel definieras som: 1) Blodketoner större än 0,6 mmol/L, 2) Bevis på infektion vid infusionsstället (som rodnad på mer än 4 mm), eller 3) Blodsocker som inte minskar med minst 50 mg/dL inom 1 timme efter en korrektionsbolus för att behandla ett blodsocker som är högre än 300 mg/dL.

Försökspersonerna kommer att följa upp varje vecka i ett av våra testcenter för totalt fem besök.

Hemma försökspersoner kommer att uppmanas att föra en logg över mätningar av rodnad och induration på infusionsstället när det ändras före studiebesöket.