Duração da função do conjunto de infusão: cateter de teflon de ajuste rápido versus cateter de conjunto de infusão de aço Sure-T

Atualmente, os conjuntos de infusão são aprovados para 2-3 dias de uso. Neste estudo, os indivíduos usarão cada conjunto de infusão por até 7 dias ou até que o conjunto de infusão falhe. Os indivíduos irão alternar entre usar o cateter Quick-Set Teflon e o cateter de aço Sure-T a cada semana. Eles usarão cada conjunto de infusão duas vezes.

Para o estudo, os participantes receberão um Sensor/Serter Enlite do Monitor Contínuo de Glicose em Tempo Real (CGM) da Medtronic para ajudar a identificar hiperglicemia ou hipoglicemia grave durante o estudo. Este sensor ainda não foi aprovado pela FDA, mas é semelhante aos sensores disponíveis comercialmente. Se o sensor detectar uma glicose alta ou baixa, o indivíduo deve obter uma amostra de glicose no dedo para confirmar o resultado. No estudo, todas as doses de insulina e outras decisões de tratamento serão feitas usando os resultados do medidor de glicose e não serão baseadas nos resultados do sensor. Os indivíduos serão instruídos sobre como identificar falhas no conjunto de infusão.

A falha do conjunto de infusão é definida como: 1) Cetonas no sangue superiores a 0,6 mmol/L, 2) Evidência de infecção no local da infusão (como vermelhidão de mais de 4 mm) ou 3) Glicose no sangue que não diminui em pelo menos 50 mg/dL dentro de 1 hora após um bolus de correção para tratar uma glicemia superior a 300 mg/dL.

Os indivíduos serão acompanhados semanalmente em um de nossos centros de teste para um total de cinco visitas.

Em casa, os indivíduos serão solicitados a manter um registro de medições de vermelhidão e endurecimento no local da infusão quando ele for alterado antes da visita do estudo.