Czas działania zestawu infuzyjnego: Cewnik teflonowy Quick-Set w porównaniu ze stalowym cewnikiem zestawu infuzyjnego Sure-T

Obecnie zestawy infuzyjne są dopuszczone do noszenia przez 2-3 dni. W tym badaniu pacjenci będą nosić każdy zestaw infuzyjny przez maksymalnie 7 dni lub do momentu awarii zestawu infuzyjnego. Pacjenci będą co tydzień naprzemiennie nosić teflonowy cewnik Quick-Set i stalowy cewnik Sure-T. Każdy zestaw infuzyjny będą nosić dwa razy.

Na potrzeby badania uczestnicy otrzymają eksperymentalny czujnik/serter Enlite do ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym (CGM) firmy Medtronic, aby pomóc zidentyfikować poważną hiperglikemię lub hipoglikemię podczas badania. Ten czujnik nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA, ale jest podobny do dostępnych na rynku czujników. Jeśli czujnik wykryje wysoki lub niski poziom glukozy, pacjent musi pobrać poziom glukozy z palca, aby potwierdzić wynik. W badaniu wszystkie decyzje dotyczące dawki insuliny i inne decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane na podstawie wyników glukometru i nie będą oparte na wynikach z czujnika. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak rozpoznawać awarie zestawu infuzyjnego.

Awarię zestawu infuzyjnego definiuje się jako: 1) Stężenie ciał ketonowych we krwi większe niż 0,6 mmol/l, 2) Dowody zakażenia w miejscu infuzji (takie jak zaczerwienienie większe niż 4 mm) lub 3) Poziom glukozy we krwi, który nie zmniejsza się o co najmniej 50 mg/dl w ciągu 1 godziny od bolusa korygującego w celu leczenia stężenia glukozy we krwi powyżej 300 mg/dl.

Badani będą co tydzień odwiedzać jedno z naszych centrów testowych przez łącznie pięć wizyt.

W domu osoby badane zostaną poproszone o prowadzenie dziennika rejestrującego pomiary zaczerwienienia i stwardnienia w miejscu infuzji, gdy jest ono zmieniane przed wizytą badawczą.