Hyaluronan vid behandling av smärtsam tendinopati

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 75 år och gott allmänt hälsotillstånd.
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
• Smärtsam tendinopati sedan ≥ 6 veckor.
• Smärta enligt Visual Analogue Scale (VAS; 100 millimeter (mm)) ≥ 40 mm.
• Säkerställd överensstämmelse med ämnen för studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Behandling med valfri prövningsprodukt inom 4 veckor före studiestart.
• Patienter med känd överkänslighet mot produkterna (det vill säga aktiv substans och hjälpämnen) eller någon komponent eller procedur som används i studien.
• Allvarlig interkurrent sjukdom (till exempel: okontrollerad diabetes mellitus, perifer neuropati), som enligt utredarens uppfattning kan sätta patienten i riskzonen vid deltagande i studien, eller påverka patientens förmåga att delta i studien.
• Samtidig sjukdom vid studierelevant plats som påverkar studieutvärdering.
• Lista över sjukdomar eller egenskaper som utredaren bedömer vara oförenliga med bedömningarna och/eller procedurerna för studieutvärderingen.
• Lista över samtidiga mediciner som inte är tillåtna.
• Patienter som behandlats med: systemiska och/eller lokala steroider under de senaste 4 veckorna, immunsuppressiva läkemedel under de senaste 3 månaderna, upprepad användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under den senaste veckan eller tillfällig användning inom 24 timmar.
• Ny historia av drog- och/eller alkoholmissbruk (inom de senaste 6 månaderna).
• Lista över kontraindikationer för behandlingen.
• Dräktiga eller ammande honor.
• Fertila kvinnor som inte accepterar den konsekventa och korrekta användningen av mycket effektiva preventivmetoder definierade som implantat, injicerbara läkemedel, kombinerade orala preventivmedel, intrauterina anordningar (spiral), sexuell abstinens eller vasektomerad partner under behandlingsperioden och de första 4 veckorna efter- upp period.
• Försökspersoner som inte kan förstå informerat samtycke eller har en hög sannolikhet att inte följa studieprocedurerna och eller inte slutföra studien enligt utredarens bedömning.