Hyaluronan til behandling af smertefuld tendinopati

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 75 år og god almen helbredstilstand.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
• Smertefuld tendinopati siden ≥ 6 uger.
• Smerter efter Visual Analogue Scale (VAS; 100 millimeter (mm)) ≥ 40 mm.
• Sikret overholdelse af emner for studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med ethvert forsøgsprodukt inden for 4 uger før studiestart.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for produkterne (dvs. aktiv forbindelse og hjælpestoffer) eller enhver komponent eller procedure, der er anvendt i undersøgelsen.
• Alvorlig interkurrent sygdom (f.eks.: ukontrolleret diabetes mellitus, perifer neuropati), som efter investigators mening kan bringe patienten i fare ved deltagelse i undersøgelsen eller påvirke patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
• Samtidig sygdom ved undersøgelsesrelevant sted, der påvirker undersøgelsesevalueringen.
• Liste over sygdomme eller karakteristika, der af investigator vurderes at være uforenelige med vurderingerne og/eller procedurerne for undersøgelsesevalueringen.
• Liste over samtidig medicin er ikke tilladt.
• Patienter behandlet med: systemiske og/eller lokale steroider inden for de sidste 4 uger, immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 3 måneder, gentagen brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for den sidste uge eller lejlighedsvis brug inden for 24 timer.
• Nylig historie med stof- og/eller alkoholmisbrug (inden for de sidste 6 måneder).
• Liste over kontraindikationer til behandlingen.
• Drægtige eller ammende hunner.
• Fertile kvinder, som ikke accepterer den konsekvente og korrekte brug af yderst effektive præventionsmetoder defineret som implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller vasektomieret partner i behandlingsperioden og de første 4 uger efter- op periode.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykke eller har stor sandsynlighed for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og eller manglende gennemførelse af undersøgelsen i henhold til investigatorens vurdering.