Hyaluronan bij de behandeling van pijnlijke tendinopathie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18 en 75 jaar en in goede algemene gezondheidstoestand.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Pijnlijke tendinopathie sinds ≥ 6 weken.
• Pijn volgens visueel analoge schaal (VAS; 100 millimeter (mm)) ≥ 40 mm.
• Gegarandeerde naleving van proefpersonen voor de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met een onderzoeksproduct binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de producten (d.w.z. werkzame stof en hulpstoffen) of een component of procedure die in het onderzoek is gebruikt.
• Ernstige bijkomende ziekte (bijvoorbeeld: ongecontroleerde diabetes mellitus, perifere neuropathie), die naar de mening van de onderzoeker de patiënt in gevaar kan brengen bij deelname aan het onderzoek, of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
• Gelijktijdige ziekte op studierelevante locatie die studieevaluatie beïnvloedt.
• Lijst van ziekten of kenmerken die door de onderzoeker als onverenigbaar met de beoordelingen en/of procedures voor de onderzoeksevaluatie worden beoordeeld.
• Lijst van gelijktijdig gebruikte medicijnen die niet zijn toegestaan.
• Patiënten behandeld met: systemische en/of lokale steroïden in de afgelopen 4 weken, immunosuppressiva in de afgelopen 3 maanden, herhaaldelijk gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de afgelopen week of incidenteel gebruik binnen 24 uur.
• Recente geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik (in de afgelopen 6 maanden).
• Lijst met contra-indicaties voor de behandeling.
• Zwangere of zogende vrouwtjes.
• Vruchtbare vrouwen die het consistente en correcte gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden, gedefinieerd als implantaten, injecties, gecombineerde orale anticonceptiva, intra-uteriene apparaten (IUD's), seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner tijdens de behandelingsperiode en de eerste 4 weken erna niet accepteren. up periode.
• Proefpersonen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of die naar het oordeel van de onderzoeker een grote kans hebben om de onderzoeksprocedures niet na te leven en/of het onderzoek niet af te ronden.