Teriparatide (Forsteo) behandling hos postmenopausala kvinnor: verkningsmekanism (Forsteo)

Inklusionskriterier

Ämnen måste:

• Ha ett T-värde för bentäthet (vid ländryggen eller totala höften) på mindre än eller lika med -2,5
• Var kvinnlig
• Vara minst 5 år efter klimakteriet (mer än 5 år sedan deras senaste menstruation) men <85 år gammal.
• Var ambulerande
• Kunna och vilja delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
• Har ett serum 25(OH)2 vitamin D3 >50 nmol/L (efter vitamin D3 laddning)

Exklusions kriterier

Patienter kommer inte att släppas in i studien om de uppvisar något av följande:

• Bevis på en kliniskt signifikant organisk sjukdom som skulle kunna hindra patienten från att slutföra studien
• Ett kroppsmassaindex mindre än 18 eller högre än 35
• Missbruk av alkohol eller använda otillåtna droger (information hämtad från medicinsk historia) eller som konsumerat mer än 4 portioner av någon alkoholhaltig dryck en dag före besöket (dvs försökspersoner som kan vara hetsdrinkare)
• Eventuell cancerhistoria under de senaste 5 åren, exklusive hudcancer icke-melanom
• Varje historia av pågående tillstånd eller sjukdomar som är kända för att orsaka abnormiteter i kalciummetabolism eller skeletthälsa, inklusive Pagets bensjukdom
• Kronisk njursjukdom (enligt definitionen av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet på ≤ 30 ml/min)
• Akut eller kronisk leversjukdom
• Malabsorptionssyndrom
• Hypertyreos som manifesteras av TSH utanför den nedre gränsen för normalområdet
• Hyperparatyreos
• Hypokalcemi eller hyperkalcemi
• Osteomalaci
• Cushings syndrom
• Nuvarande användning av glukokortikoidbehandling
• Ett korrigerat serumkalcium mindre än 2,2 mmol/L och ett PTH över 100 ng/L (som kvarstår efter testning och behandling för D-vitaminbrist)
• En historia av något känt tillstånd som skulle störa bedömningen av DXA vid antingen ländryggen eller lårbenshalsen
• Markant onormala kliniska laboratorieparametrar som bedöms som kliniskt signifikanta av utredaren
• All tidigare användning av bisfosfonat
• Använd någon av följande mediciner inom 12 månader efter start av studieläkemedlet
• Eventuell fluorid med undantag för användning för munhygien
• Strontiumranelat
• Andra benmedel (t.ex. SERM, isoflavoner, HRT)
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning som involverar aktiv terapi 3 månader före inskrivning
• Mindre än 5 år sedan klimakteriet
• Bilaterala frakturer i mätområdena (höft, tibia och underarm)
• Ny fraktur under de senaste 12 månaderna
• Tidigare strålbehandling som kan involvera skelettet
• Överkänslighet mot teriparatid eller något av dess hjälpämnen
• Oförklarliga förhöjningar av alkaliskt fosfatas
• Alla kända kontraindikationer för användning av teriparatid