Tratamiento con teriparatida (Forsteo) en mujeres posmenopáusicas: mecanismo de acción (Forsteo)

Criterios de inclusión

Los sujetos deben:

• Tener una puntuación T de densidad mineral ósea (en la columna lumbar o cadera total) menor o igual a -2.5
• ser mujer
• Tener al menos 5 años después de la menopausia (más de 5 años desde su último período menstrual) pero <85 años.
• ser ambulatorio
• Ser capaz y estar dispuesto a participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
• Tener una concentración sérica de 25(OH)2 vitamina D3 >50 nmol/L (después de la carga de vitamina D3)

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán admitidos en el estudio si presentan alguno de los siguientes:

• Evidencia de una enfermedad orgánica clínicamente significativa que podría impedir que el paciente complete el estudio
• Un índice de masa corporal inferior a 18 o superior a 35
• Abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas (información obtenida del historial médico) o que consumieron más de 4 porciones de cualquier bebida alcohólica un día antes de la visita (es decir, sujetos que podrían ser bebedores compulsivos)
• Cualquier antecedente de cáncer en los últimos 5 años excluyendo cáncer de piel no melanomas
• Cualquier historial de afecciones o enfermedades en curso que se sabe que causan anomalías en el metabolismo del calcio o la salud esquelética, incluida la enfermedad ósea de Paget.
• Enfermedad renal crónica (definida por una tasa de filtración glomerular estimada de ≤ 30 ml/min)
• Enfermedad hepática aguda o crónica
• Síndromes de malabsorción
• Hipertiroidismo manifestado por TSH fuera del límite inferior del rango normal
• hiperparatiroidismo
• Hipocalcemia o hipercalcemia
• osteomalacia
• Síndrome de Cushing
• Uso actual de la terapia con glucocorticoides
• Un calcio sérico corregido inferior a 2,2 mmol/L y una PTH superior a 100 ng/L (que persiste después de las pruebas y el tratamiento de la deficiencia de vitamina D)
• Antecedentes de cualquier afección conocida que pudiera interferir con la evaluación de DXA en la columna lumbar o el cuello femoral.
• Parámetros de laboratorio clínico marcadamente anormales que el investigador evalúa como clínicamente significativos
• Cualquier uso previo de bisfosfonato
• Use cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de los 12 meses posteriores al inicio del fármaco del estudio
• Cualquier fluoruro con la excepción del uso para la higiene bucal
• ranelato de estroncio
• Otros agentes óseos (p. SERM, isoflavonas, TRH)
• Participación en otro ensayo clínico que involucre terapia activa 3 meses antes de la inscripción
• Menos de 5 años desde la menopausia
• Fracturas bilaterales en las regiones de medición (cadera, tibia y antebrazo)
• Fractura reciente en los últimos 12 meses
• Radioterapia previa que puede involucrar el esqueleto
• Hipersensibilidad a la teriparatida o a alguno de sus excipientes
• Elevaciones inexplicables de la fosfatasa alcalina
• Cualquier contraindicación conocida para el uso de teriparatida