Teriparatide (Forsteo) Tratamento em Mulheres na Pós-Menopausa: Mecanismo de Ação (Forsteo)

Critério de inclusão

Os sujeitos devem:

• Ter um escore T de densidade mineral óssea (na coluna lombar ou no quadril total) menor ou igual a -2,5
• ser mulher
• Ter pelo menos 5 anos de pós-menopausa (mais de 5 anos desde o último período menstrual), mas <85 anos de idade.
• Ser ambulatorial
• Ser capaz e disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
• Ter um soro 25(OH)2 vitamina D3 > 50 nmol/L (após o carregamento de vitamina D3)

Critério de exclusão

Os pacientes não serão admitidos no estudo se apresentarem qualquer um dos seguintes:

• Evidência de uma doença orgânica clinicamente significativa que poderia impedir o paciente de concluir o estudo
• Um índice de massa corporal inferior a 18 ou superior a 35
• Abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas (informações obtidas do histórico médico) ou que consumiram mais de 4 porções de qualquer bebida alcoólica um dia antes da visita (ou seja, indivíduos que podem ser bebedores compulsivos)
• Qualquer história de câncer nos últimos 5 anos, excluindo câncer de pele não melanoma
• Qualquer história de condições ou doenças contínuas conhecidas por causar anormalidades no metabolismo do cálcio ou na saúde esquelética, incluindo doença óssea de Paget
• Doença renal crônica (definida por uma taxa de filtração glomerular estimada de ≤ 30mL/min)
• Doença hepática aguda ou crônica
• Síndromes de má absorção
• Hipertireoidismo manifestado por TSH fora do limite inferior da faixa normal
• Hiperparatireoidismo
• Hipocalcemia ou hipercalcemia
• Osteomalacia
• Síndrome de Cushing
• Uso atual da terapia com glicocorticóides
• Um cálcio sérico corrigido inferior a 2,2 mmol/L e um PTH acima de 100 ng/L (que persiste após o teste e tratamento para deficiência de vitamina D)
• Uma história de qualquer condição conhecida que interfira na avaliação do DXA na coluna lombar ou no colo do fêmur
• Parâmetros laboratoriais clínicos marcadamente anormais que são avaliados como clinicamente significativos pelo investigador
• Qualquer uso anterior de bisfosfonato
• Use qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 12 meses após o início do medicamento do estudo
• Qualquer flúor, com exceção do uso para higiene bucal
• Ranelato de Estrôncio
• Outros agentes ósseos (por ex. SERM, isoflavonas, HRT)
• Participação em outro ensaio clínico envolvendo terapia ativa 3 meses antes da inscrição
• Menos de 5 anos desde a menopausa
• Fraturas bilaterais nas regiões de medição (quadril, tíbia e antebraço)
• Fratura recente nos últimos 12 meses
• Radioterapia prévia que pode envolver o esqueleto
• Hipersensibilidade à teriparatida ou a qualquer um de seus excipientes
• Elevações inexplicadas da fosfatase alcalina
• Qualquer contraindicação conhecida ao uso de teriparatida