- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01304576
Orientering Agnosia: Klinisk och anatomisk studie (AGNORIENT)
1 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Orienteringsagnosi: neuropsykologisk utvärdering, associerade symtom, kliniska och anatomiska korrelationer
Det område av hjärnan som ansvarar för visuospatial bearbetning av data och mer specifikt orienteringen av ett objekt eller en bild är beläget i parietalloben, särskilt på höger sida.
En dysfunktion i denna region skulle resultera i en störning av igenkänningen av orienteringen av objekt och bilder som utredarna kallar orienteringsagnosi.
Flera enstaka fall rapporteras i litteraturen men för utredarna har kunskapsbrist aldrig systematiskt sökts eller satts i perspektiv jämfört med andra neuropsykologiska brister.
Dessutom är den exakta platsen för den skada som är ansvarig för en sådan störning osäker.
Syftet med denna studie är (1) att upptäcka förekomsten av orienteringsagnosi i fall av höger parietal lesion, och (2) att förbättra förståelsen för ett sådant underskott, vilket möjliggör bättre hantering av denna störning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idem
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankrike, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 80 år
- franska språket
- höger parietal lesion på cerebral avbildning (CT-skanning är tillräcklig), inklusive stroke, arteriell missbildning, isolerad tumörskada
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- tidigare neurologisk historia förutom icke komplicerad migrän och stabiliserad epilepsi utan anfall sedan 5 år
- tidigare psykiatrisk historia förutom depression utan sjukhusvistelse > en vecka eller ångest med max en anxiolytisk behandling
- drog- eller alkoholmissbruk
- allvarlig kranial traumatism
- annan allvarlig kronisk patologi
- andra psykotropa läkemedel än ett hypnotikum eller ett ångestdämpande medel i låga doser utan dosändring under minst en månad
- synskada
- motoriskt eller sensoriskt underskott som är tillräckligt för att göra neuropsykologiska tester omöjliga
- patient utan rättslig eller administrativ frihet
- rättsligt skydd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med höger parietal lesioner
|
Experimentellt test om orienteringsagnosi och vanliga neuropsykologiska tester.
Cerebral MRI
|
|
Aktiv komparator: patient med vänster parietal lesioner
|
Experimentellt test om orienteringsagnosi och vanliga neuropsykologiska tester.
Cerebral MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av orienteringsagnosi
Tidsram: 1 vecka till 6 månader (genomsnitt)
|
orienteringsagnosi test
|
1 vecka till 6 månader (genomsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
associerade kliniska symtom särskilt apraxia
Tidsram: 1 vecka till 6 månader (genomsnitt)
|
1 vecka till 6 månader (genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Annan identifierare: Afssaps)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .