- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01304576
Orientering Agnosia: Klinisk og anatomisk studie (AGNORIENT)
1. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Orienteringsagnosi: Nevropsykologisk evaluering, assosierte symptomer, kliniske og anatomiske korrelasjoner
Området i hjernen som er ansvarlig for visuospatial prosessering av data og mer spesifikt orienteringen til et objekt eller bilde, er lokalisert i parietallappen, spesielt på høyre side.
En dysfunksjon i denne regionen vil resultere i en forstyrrelse av gjenkjennelse av orienteringen til objekter og bilder som etterforskerne kaller orienteringsagnosi.
Flere isolerte tilfeller er rapportert i litteraturen, men for etterforskerne har kunnskapsunderskudd aldri blitt systematisk søkt, eller satt i perspektiv sammenlignet med andre nevropsykologiske mangler.
Dessuten forblir den nøyaktige plasseringen av lesjonen som er ansvarlig for en slik lidelse usikker.
Målene med denne studien er (1) å oppdage eksistensen av orienteringsagnosi i tilfelle høyre parietal lesjon, og (2) å forbedre forståelsen av et slikt underskudd som muliggjør bedre behandling av denne lidelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idem
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankrike, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 80 år
- Fransk språk
- høyre parietal lesjon på cerebral avbildning (CT-skanning er tilstrekkelig), inkludert slag, arteriell misdannelse, isolert tumorlesjon
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nevrologisk historie unntatt ukomplisert migrene og stabilisert epilepsi uten anfall siden 5 år
- tidligere psykiatrisk historie unntatt depresjon uten sykehusinnleggelse > en uke eller angst med maksimalt en angstdempende behandling
- narkotika- eller alkoholmisbruk
- alvorlig kranial traumatisme
- annen alvorlig kronisk patologi
- andre psykotrope medisiner enn et hypnotisk eller angstdempende middel i lave doser uten doseendring i minst en måned
- synshemming
- motorisk eller sensorisk underskudd tilstrekkelig til å umuliggjøre nevropsykologiske tester
- pasient uten rettslig eller administrativ frihet
- rettslig beskyttelse eller ingen som er i stand til å uttrykke sitt samtykke
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med høyre parietale lesjoner
|
Eksperimentell test om orienteringsagnosi og standard nevropsykologiske tester.
Cerebral MR
|
|
Aktiv komparator: pasient med venstre parietale lesjoner
|
Eksperimentell test om orienteringsagnosi og standard nevropsykologiske tester.
Cerebral MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orientering agnosia evaluering
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder (gjennomsnitt)
|
orienteringsagnosi test
|
1 uke til 6 måneder (gjennomsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilhørende kliniske symptomer, spesielt apraksi
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder (gjennomsnitt)
|
1 uke til 6 måneder (gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Annen identifikator: Afssaps)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropsykologisk testing
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongFullførtLivskvalitet | Sukkersyke | Kognitiv svikt | Diabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetennelse | Kognitiv dysfunksjon | Genetisk disposisjon for sykdom | Endotoksemi | Major depressiv lidelse | Blod-hjernebarrieredefektLitauen
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringMagekreft | Kreft i spiserøret | HjernemetastaserRussland
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University College, LondonRekrutteringUrodynamisk stressinkontinens | Stressinkontinens Kvinne | Urodynamisk eksamenStorbritannia
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.FullførtDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas