- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304576
Agnosia de Orientação: Estudo Clínico e Anatômico (AGNORIENT)
1 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Rouen
Orientação Agnosia: Avaliação Neuropsicológica, Sintomas Associados, Correlações Clínicas e Anatômicas
A área do cérebro responsável pelo processamento de dados visuoespaciais e mais especificamente pela orientação de um objeto ou imagem está localizada no lobo parietal, principalmente no lado direito.
Uma disfunção dessa região resultaria em um distúrbio de reconhecimento da orientação de objetos e imagens que os investigadores chamam de agnosia de orientação.
Vários casos isolados são relatados na literatura, mas para os investigadores, o déficit de conhecimento nunca foi sistematicamente pesquisado ou colocado em perspectiva em comparação com outros déficits neuropsicológicos.
Além disso, a localização precisa da lesão responsável por tal distúrbio permanece incerta.
Os objetivos deste estudo são (1) detectar a existência de agnosia de orientação em caso de lesão parietal direita, e (2) melhorar a compreensão de tal déficit permitindo um melhor manejo deste distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idem
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, França, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos
- lingua francesa
- lesão parietal direita na imagem cerebral (tomografia computadorizada é suficiente), incluindo acidente vascular cerebral, malformação arterial, lesão tumoral isolada
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- história neurológica prévia exceto enxaqueca não complicada e epilepsia estabilizada sem convulsão desde 5 anos
- história psiquiátrica anterior, exceto depressão sem hospitalização > uma semana ou ansiedade com no máximo um tratamento ansiolítico
- abuso de drogas ou álcool
- traumatismo craniano grave
- outra patologia crônica grave
- medicação psicotrópica diferente de um hipnótico ou ansiolítico em doses baixas sem modificação da dose por pelo menos um mês
- deficiência visual
- déficit motor ou sensorial suficiente para impossibilitar testes neuropsicológicos
- paciente sem liberdade judicial ou administrativa
- medida de proteção legal ou incapazes de expressar seu consentimento
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com lesão parietal direita
|
Teste experimental sobre agnosia de orientação e testes neuropsicológicos padrão.
Ressonância magnética cerebral
|
|
Comparador Ativo: paciente com lesão parietal esquerda
|
Teste experimental sobre agnosia de orientação e testes neuropsicológicos padrão.
Ressonância magnética cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de agnosia de orientação
Prazo: 1 semana a 6 meses (média)
|
teste de agnosia de orientação
|
1 semana a 6 meses (média)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sintomas clínicos associados, especialmente apraxia
Prazo: 1 semana a 6 meses (média)
|
1 semana a 6 meses (média)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Outro identificador: Afssaps)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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