- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01304576
Oriëntatie Agnosie: Klinische en anatomische studie (AGNORIENT)
1 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Oriëntatie Agnosie: neuropsychologische evaluatie, bijbehorende symptomen, klinische en anatomische correlaties
Het gebied van de hersenen dat verantwoordelijk is voor de visueel-ruimtelijke verwerking van gegevens en meer specifiek de oriëntatie van een object of afbeelding bevindt zich in de pariëtale kwab, vooral aan de rechterkant.
Een disfunctie van deze regio zou resulteren in een stoornis in de herkenning van de oriëntatie van objecten en afbeeldingen die de onderzoekers oriëntatie-agnosie noemen.
In de literatuur worden verschillende geïsoleerde gevallen gerapporteerd, maar voor de onderzoekers is het kennistekort nooit systematisch onderzocht of gerelativeerd in vergelijking met andere neuropsychologische stoornissen.
Bovendien blijft de precieze locatie van de laesie die verantwoordelijk is voor een dergelijke aandoening onzeker.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het opsporen van het bestaan van oriëntatie-agnosie in het geval van een rechter pariëtale laesie, en (2) het beter begrijpen van een dergelijk tekort waardoor deze aandoening beter kan worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idem
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankrijk, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
- Frans
- rechter pariëtale laesie op cerebrale beeldvorming (CT-scan is voldoende), inclusief beroerte, arteriële misvorming, geïsoleerde tumorlaesie
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- eerdere neurologische voorgeschiedenis behalve niet-gecompliceerde migraine en gestabiliseerde epilepsie zonder toevallen sinds 5 jaar
- eerdere psychiatrische voorgeschiedenis behalve depressie zonder ziekenhuisopname > één week of angst met maximaal één anxiolytische behandeling
- drugs- of alcoholmisbruik
- ernstig schedeltrauma
- andere ernstige chronische pathologie
- andere psychotrope medicatie dan een hypnoticum of een anxiolyticum in lage doses zonder dosisaanpassing gedurende ten minste één maand
- visuele beperking
- motorische of zintuiglijke uitval die voldoende is om neuropsychologische tests onmogelijk te maken
- patiënt zonder gerechtelijke of administratieve vrijheid
- maatregel van rechtsbescherming of niet in staat zijn toestemming te geven
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënt met rechter pariëtale laesies
|
Experimentele test over oriëntatie-agnosie en standaard neuropsychologische tests.
Cerebrale MRI
|
Actieve vergelijker: patiënt met linker pariëtale laesies
|
Experimentele test over oriëntatie-agnosie en standaard neuropsychologische tests.
Cerebrale MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oriëntatie agnosie evaluatie
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden (gemiddeld)
|
oriëntatie agnosie test
|
1 week tot 6 maanden (gemiddeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bijbehorende klinische symptomen, met name apraxie
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden (gemiddeld)
|
1 week tot 6 maanden (gemiddeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Andere identificatie: Afssaps)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Neuropsychologische testen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; TurklabWervingCOVID-19 | Besmettelijke ziekte | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overdraagbare ziekte | VirusVerenigde Staten