- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01304576
Orientační agnosie: Klinická a anatomická studie (AGNORIENT)
1. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Orientační agnosie: Neuropsychologické hodnocení, související příznaky, klinické a anatomické korelace
Oblast mozku zodpovědná za visuoprostorové zpracování dat a konkrétněji za orientaci objektu nebo obrazu se nachází v parietálním laloku, zejména na pravé straně.
Dysfunkce této oblasti by měla za následek poruchu rozpoznávání orientace předmětů a obrázků, kterou vyšetřovatelé nazývají orientační agnozie.
V literatuře je popsáno několik ojedinělých případů, ale pro vyšetřovatele nebyl deficit znalostí nikdy systematicky vyhledáván ani uveden do perspektivy ve srovnání s jinými neuropsychologickými deficity.
Navíc přesné umístění léze odpovědné za takovou poruchu zůstává nejisté.
Cílem této studie je (1) odhalit existenci orientační agnozie v případě léze pravého parietálu a (2) zlepšit pochopení takového deficitu, který umožní lepší zvládnutí této poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tamtéž
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Francie, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 80 lety
- Francouzský jazyk
- pravá parietální léze na mozkovém zobrazení (stačí CT-scan), včetně cévní mozkové příhody, arteriální malformace, izolované nádorové léze
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- předchozí neurologická anamnéza kromě nekomplikované migrény a stabilizované epilepsie bez záchvatu od 5 let
- předchozí psychiatrická anamnéza kromě deprese bez hospitalizace > jeden týden nebo úzkosti s maximálně jednou anxiolytickou léčbou
- zneužívání drog nebo alkoholu
- těžký kraniální traumatismus
- jiné závažné chronické patologie
- psychotropní léky jiné než hypnotikum nebo anxiolytikum v nízkých dávkách bez úpravy dávky po dobu alespoň jednoho měsíce
- zrakové postižení
- motorický nebo senzorický deficit dostatečný k tomu, aby znemožnil neuropsychologické testy
- pacient bez soudní nebo správní svobody
- opatření právní ochrany nebo nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s pravými parietálními lézemi
|
Experimentální test o orientační agnozii a standardní neuropsychologické testy.
Mozková MRI
|
|
Aktivní komparátor: pacient s levým parietálním poškozením
|
Experimentální test o orientační agnozii a standardní neuropsychologické testy.
Mozková MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orientační hodnocení agnozie
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců (průměr)
|
orientační test agnosie
|
1 týden až 6 měsíců (průměr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
související klinické příznaky, zejména apraxie
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců (průměr)
|
1 týden až 6 měsíců (průměr)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Jiný identifikátor: Afssaps)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada