- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01304576
Orientierungsagnosie: Klinische und anatomische Studie (AGNORIENT)
1. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Orientierungsagnosie: Neuropsychologische Bewertung, assoziierte Symptome, klinische und anatomische Zusammenhänge
Der Bereich des Gehirns, der für die visuelle Verarbeitung von Daten und insbesondere für die Ausrichtung eines Objekts oder Bildes verantwortlich ist, befindet sich im Parietallappen, insbesondere auf der rechten Seite.
Eine Funktionsstörung dieser Region würde zu einer Störung der Erkennung der Orientierung von Objekten und Bildern führen, die die Forscher als Orientierungsagnosie bezeichnen.
In der Literatur werden mehrere Einzelfälle beschrieben, aber den Forschern zufolge wurden Wissensdefizite nie systematisch untersucht oder im Vergleich zu anderen neuropsychologischen Defiziten relativiert.
Darüber hinaus bleibt der genaue Ort der Läsion, die für eine solche Störung verantwortlich ist, ungewiss.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, (1) das Vorliegen einer Orientierungsagnosie im Falle einer rechtsseitigen Parietalläsion festzustellen und (2) das Verständnis eines solchen Defizits zu verbessern, um eine bessere Behandlung dieser Störung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Idem
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankreich, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- französisch Sprache
- Rechte Parietalläsion in der Bildgebung des Gehirns (CT-Scan ist ausreichend), einschließlich Schlaganfall, arterieller Fehlbildung, isolierter Tumorläsion
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- neurologische Vorgeschichte mit Ausnahme unkomplizierter Migräne und stabilisierter Epilepsie ohne Anfälle seit 5 Jahren
- psychiatrische Vorgeschichte mit Ausnahme von Depressionen ohne Krankenhausaufenthalt > eine Woche oder Angstzuständen mit maximal einer anxiolytischen Behandlung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- schweres Schädeltrauma
- andere schwere chronische Pathologie
- Psychopharmaka außer Hypnotika oder Anxiolytika in niedriger Dosierung ohne Dosisanpassung für mindestens einen Monat
- Sehbehinderung
- motorisches oder sensorisches Defizit, das ausreicht, um neuropsychologische Tests unmöglich zu machen
- Patient ohne gerichtliche oder administrative Freiheit
- Maß an Rechtsschutz oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung auszudrücken
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit rechtsparietalen Läsionen
|
Experimenteller Test zur Orientierungsagnosie und neuropsychologische Standardtests.
Zerebrales MRT
|
|
Aktiver Komparator: Patient mit linken Parietalläsionen
|
Experimenteller Test zur Orientierungsagnosie und neuropsychologische Standardtests.
Zerebrales MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Orientierungsagnosie
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate (durchschnittlich)
|
Orientierungsagnosietest
|
1 Woche bis 6 Monate (durchschnittlich)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
assoziierte klinische Symptome, insbesondere Apraxie
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate (durchschnittlich)
|
1 Woche bis 6 Monate (durchschnittlich)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Andere Kennung: Afssaps)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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