- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304576
Agnosia de Orientación: Estudio Clínico y Anatómico (AGNORIENT)
1 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Rouen
Agnosia de Orientación: Evaluación Neuropsicológica, Síntomas Asociados, Correlaciones Clínicas y Anatómicas
El área del cerebro responsable del procesamiento de datos visuoespaciales y más específicamente de la orientación de un objeto o imagen se encuentra en el lóbulo parietal, especialmente en el lado derecho.
Una disfunción de esta región daría lugar a un trastorno de reconocimiento de la orientación de objetos e imágenes que los investigadores denominan agnosia de orientación.
En la literatura se informan varios casos aislados, pero para los investigadores el déficit de conocimiento nunca se ha buscado sistemáticamente ni se ha puesto en perspectiva en comparación con otros déficits neuropsicológicos.
Además, la ubicación precisa de la lesión responsable de tal trastorno sigue siendo incierta.
Los objetivos de este estudio son (1) detectar la existencia de agnosia de orientación en caso de lesión parietal derecha, y (2) mejorar la comprensión de dicho déficit permitiendo un mejor manejo de este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ídem
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Francia, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años
- Idioma francés
- lesión parietal derecha en las imágenes cerebrales (la tomografía computarizada es suficiente), incluido accidente cerebrovascular, malformación arterial, lesión tumoral aislada
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes neurológicos previos excepto migraña no complicada y epilepsia estabilizada sin convulsiones desde hace 5 años
- antecedentes psiquiátricos previos excepto depresión sin hospitalización > una semana o ansiedad con máximo un tratamiento ansiolítico
- abuso de drogas o alcohol
- traumatismo craneal severo
- otra patología crónica grave
- Medicamentos psicotrópicos que no sean hipnóticos o ansiolíticos en dosis bajas sin modificar la dosis durante al menos un mes.
- discapacidad visual
- déficit motor o sensorial suficiente para imposibilitar las pruebas neuropsicológicas
- paciente sin libertad judicial ni administrativa
- medida de protección legal o no capaz de expresar su consentimiento
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paciente con lesiones parietales derechas
|
Prueba experimental sobre agnosia de orientación y pruebas neuropsicológicas estándar.
Resonancia magnética cerebral
|
Comparador activo: paciente con lesiones parietales izquierdas
|
Prueba experimental sobre agnosia de orientación y pruebas neuropsicológicas estándar.
Resonancia magnética cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de la agnosia de orientación
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses (promedio)
|
prueba de agnosia de orientacion
|
1 semana a 6 meses (promedio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
síntomas clínicos asociados especialmente apraxia
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses (promedio)
|
1 semana a 6 meses (promedio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Otro identificador: Afssaps)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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